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近期,Kalaris Therapeutics宣布其已与 AlloVir 成功完成合并,新公司股票将于 2025 年 3 月 19 日在纳斯达克市场交易。合并后,AlloVir 的股东将拥有合并公司 25.05% 的股份,而Kalaris 的股东则持有其余 74.95% 的股份。此次合并使 Kalaris 有望在开发其主要产品 TH103 时取得更充足的资金。TH103 是一种面向视网膜疾病的新型抗VEGF疗法,特别针对现行治疗方案在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的局限性进行突破性改良。
TH103 的研发重点在于克服当前 nAMD 疗法的不足,例如需要频繁的医师随访和眼部注射,以及延长药物间隔期所导致的疗效降低问题。现在,TH103 针对 nAMD 的 1 期临床试验正如火如荼进行中,该试验自 2024 年 8 月开始招募患者,计划于 2025 年下半年推出初步研究数据。临床试验将主要评估 TH103 的安全性、药代动力学和药效学,同时确定最佳使用剂量,并给予初步的疗效证据。未来,Kalaris 计划研发 TH103 以服务于糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞等其他眼科疾病的治疗。
完成合并后,Kalaris 手中将握有约 1 亿美元的现金及等价物,这些资金将用于加速 TH103 的研究进程,并推进其进入 2 期临床试验阶段。新合并公司将由 Kalaris 的首席执行官 Andrew Oxtoby 担任领导。合并一方面赋予了Kalaris作为上市公司的资本基础,另一方面也展示了其在视网膜疾病领域中持续进取的姿态。当前视网膜疾病的抗VEGF疗法市场虽具潜力,然亦面临挑战,由于该领域主要由包含 Eylea、Lucentis 以及 Vabysmo 在内的成熟疗法主导。而 TH103 的疗效持久性则有望减轻现有患者需频繁接受玻璃体内注射的治疗负担。
关于Kalaris Therapeutics
Kalaris 是一家位于美国的生物制药公司,由 Samsara BioCapital 创立,致力于视网膜疾病的科研与治疗,专注于开发和商业化常见视网膜疾病的新疗法,其核心产品是 TH103。
关于 AlloVir
AlloVir 是一家创立于 2013 年的美国临床阶段细胞治疗公司,专注于开发同种异体、现成的多病毒特异性 T 细胞疗法,旨在预防和治疗严重的病毒相关疾病,帮助恢复免疫力较弱患者的 T 细胞免疫,主要服务于干细胞和器官移植受者。公司于 2024 年的收入为 0 美元,净亏损为 5876.90 万美元,相较 2023 年的 1.9 亿美元净亏损呈现出 69.14% 的提升。
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