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3月13日，石药集团欣然宣布，其自主研发的创新药品SYH2051（以下简称“该产品”）已成功取得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许在美国进行临床研究。此外，2023年6月，该产品也取得了中国国家药品监督管理局的审批，准许在国内召开临床试验。

作为一种全新的化学药物1类新药，SYH2051是石药集团自主创新的重要成果。该产品具有ATM抑制剂的作用机制，能够选择性地靶向并抑制ATM蛋白激酶和其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化。此过程能够延缓DNA双链断裂的修复，从而导致持续的DNA双链断裂，并引发ATM介导的细胞周期阻滞，进而有助于抑制肿瘤细胞的增殖。此次取得批准的适应症为晚期实体瘤。

在临床前研究中，SYH2051表现出了优异的选择性，以及良好的体内外活性，显示出高水平的临床开发潜力。现在，该产品在国内已经完成了针对晚期实体瘤的Ia期单药爬坡试验，并取得了关键的安全性和人体药代动力学数据。石药集团正积极推进SYH2051的系列临床试验，包括与放疗、抗体偶联药物（ADC）以及化疗药物的联合治疗研究。
 

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