BWIN必赢智慧

免费注册BWIN必赢智慧新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: BWIN必赢智慧 > 关于BWIN必赢智慧 > 最新动态

百奥泰首个国产戈利木单抗生物类似药BAT2506上市申请获NMPA受理

新药情报编辑 | 2025-03-14 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


中国广州的百奥泰生物制药股份有限公司,简称“百奥泰“公司,是一家以科学为基础的创新型全球生物制药企业。公司专注于开发新一代的创新药物和生物类似药,致力于应对癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科疾病等危及人类健康的重大疾病。今日,公司宣布,其生物类似药BAT2506的上市许可申请已取得国家药品监督管理局的受理。这款产品是参照欣普尼®(戈利木单抗)开发的。

BAT2506注射液是百奥泰依据中国NMPA、美国FDA、以及欧洲EMA相关指导原则开发的生物类似药。戈利木单抗是一种针对TNF-α的抗体,能够高效结合人TNF-α,顺利获得阻断其与TNFR受体的结合,进而抑制TNF-α的活性。

关于百奥泰

百奥泰位于中国广州,是一家专注于生物药物研发和创新的国际生物制药公司。公司在全球范围内召开抗体药物的开发,已有多款药物成功上市。其中,格乐立®(阿达木单抗)和贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)在中国获批,托珠单抗(TOFIDENCE®)和贝伐珠单抗(Avzivi®)在中美欧三个市场上市。值得注意的是,TOFIDENCE®成为第一个经美国FDA批准、由中国企业研发的单克隆抗体药物。此外,百奥泰正在进行多项候选药物的后期临床试验,特别关注于后PD-1时代的肿瘤免疫疗法及ADC靶向药物的开发。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。

申请试用

热门关键词: 药物临床进展药品数据库药物查询医药行业报告新药靶点新药管线医药洞察新药情报