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中国广州的百奥泰生物制药股份有限公司,简称“百奥泰”或“公司”,是一家以科学为基础的创新型全球生物制药企业。公司专注于开发新一代的创新药物和生物类似药,致力于应对癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科疾病等危及人类健康的重大疾病。今日,公司宣布,其生物类似药BAT2506的上市许可申请已取得国家药品监督管理局的受理。这款产品是参照欣普尼®(戈利木单抗)开发的。
BAT2506注射液是百奥泰依据中国NMPA、美国FDA、以及欧洲EMA相关指导原则开发的生物类似药。戈利木单抗是一种针对TNF-α的抗体,能够高效结合人TNF-α,顺利获得阻断其与TNFR受体的结合,进而抑制TNF-α的活性。
关于百奥泰
百奥泰位于中国广州,是一家专注于生物药物研发和创新的国际生物制药公司。公司在全球范围内召开抗体药物的开发,已有多款药物成功上市。其中,格乐立®(阿达木单抗)和贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)在中国获批,托珠单抗(TOFIDENCE®)和贝伐珠单抗(Avzivi®)在中美欧三个市场上市。值得注意的是,TOFIDENCE®成为第一个经美国FDA批准、由中国企业研发的单克隆抗体药物。此外,百奥泰正在进行多项候选药物的后期临床试验,特别关注于后PD-1时代的肿瘤免疫疗法及ADC靶向药物的开发。
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