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步长子公司天元生物两疫苗研发取得重大进展

新药情报编辑 | 2025-03-14 |

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312日,步长制药发布了一则重要公告,宣告其控股子公司浙江天元生物药业有限公司收到了国家药品监督管理局发出的关于正在研发的“水痘减毒活疫苗的《药物临床试验批准通知书》。此外,公司还就“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的药品注册临床试验申请取得了国家药品监督管理局的受理通知。

在水痘减毒活疫苗方面,该疫苗的主要功能是顺利获得接种后,使接种者体内产生对水痘-带状疱疹病毒的免疫反应,从而预防水痘的发生。截至20252月底,步长制药在这一项目上的研发投入已经达到约2,854.60万元。据国家药品监督管理局的资料,现在国内已有多家企业推出类似的疫苗产品,主要生产商包括北京生物制品研究所有限责任公司、北京民海生物科技有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司等。

同样,关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的研究进展,该疫苗旨在顺利获得刺激人体产生抗狂犬病病毒的免疫力,用于抵御狂犬病。截至20252月底,步长制药在此项研究上的总投资约为5,075.23万元。根据医药监管部门的信息,现在国内已经有数家公司在市场上给予类似的狂犬病疫苗,其中包括成都康华生物制品股份有限公司以及北京民海生物科技有限公司。

 


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