BWIN必赢智慧

免费注册BWIN必赢智慧新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: BWIN必赢智慧 > 关于BWIN必赢智慧 > 最新动态

国内首款百奥泰戈利木单抗生物类似药正式提交上市申请

新药情报编辑 | 2025-03-14 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


313日,国家药品监督管理局药品审评中心的官方网站上发布消息,百奥泰研发的戈利木单抗注射液已经正式递交上市申请,并取得受理。这一药物成为国内首个申请上市的戈利木单抗生物类似药,备受业界关注。

戈利木单抗的原研药是由强生公司开发的Simponi(中文名欣普尼),这是一种抗肿瘤坏死因子(TNF-α)的单克隆抗体。现在,Simponi在中国已经取得批准用于治疗类风湿性关节炎强直性脊柱炎。这款药物在全球市场表现抢眼,2024年为强生公司创收达21.90亿美元,显示出其在治疗此类疾病中的重要地位。

根据数据库的信息显示,现在在中国市场上,只有百奥泰正持续进行戈利木单抗生物类似药的开发与上市申请。这一动向标志着国内在生物类似药领域的又一次创新尝试,也预示着未来这一领域将有更多机遇与挑战。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。

申请试用

热门关键词: 药物临床进展药品数据库药物查询医药行业报告新药靶点新药管线医药洞察新药情报