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3月12日，来自中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网的最新公示显示，劲方医药的一款1类新药GFS202A注射液已取得临床试验默示许可。该药物计划用于治疗由肿瘤或其他慢性疾病引发的恶病质及其相关症状。根据劲方医药的新闻稿，这意味着其自研的GDF15/IL-6双特异性抗体（双抗）首次进入临床研究阶段。现在，尚无其他针对GDF15/IL-6双靶点的药物进入临床阶段。

恶病质是许多疾病的常见并发症，尤其是在肿瘤患者中发病率超过50%。患有恶病质的患者通常会出现代谢紊乱、体重下降以及肌肉萎缩等症状，严重影响患者的生活质量和肿瘤治疗的耐受水平。

劲方医药指出，病患体内GDF15和IL-6的水平异常增高，均与肿瘤进展和生存率降低密切相关。已有研究证明，顺利获得单抗抑制GDF15能够缓解恶病质症状。此外，动物实验也表明，抑制IL-6/IL-6R系统有助于改善体重下降并减轻全身性炎症。因此，GFS202A顺利获得其双靶点的协同作用机制，希望在提升疗效的同时降低治疗相关的副作用。

此次获批进行的1期临床研究是一项开放标签且多中心的研究项目，旨在探索GFS202A对恶病质患者的治疗效果。临床前研究已显示，该药与GDF15及IL-6蛋白有高亲和力和高特异性结合能力，能够顺利获得靶向抑制相关信号通路，促使实验动物在体重、脂肪和肌肉的增加上表现出剂量依赖性，同时有效降低C反应蛋白水平，缓解炎症反应。

根据公开资料，劲方医药以深入分析疾病生物学和临床转化医学为核心，专注于肿瘤信号途径和免疫微环境的最新机制研究。公司已构建出一个包含小分子药物、双抗、ADC等在内的创新药研发管线。

除此之外，KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞已经在中国取得上市许可，而其他如CDK9抑制剂GFH009、TGF-β R1抑制剂GFH018等也已进入临床试验阶段。公司还在有助于泛RAS (ON)抑制剂和ADC产品的前期研发。

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