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吉利德科学(Gilead Sciences)公司近期公布,基于两种lenacapavir的年度注射配方在早期临床试验中取得了持续结果,这一结果为其暴露前预防(PrEP)疗法的进一步开发铺平了道路。该发现已经在《柳叶刀》期刊上发表,吉利德计划在2025年下半年启动3期临床试验。
在1期临床试验中发现,每年肌肉注射一次的两种lenacapavir配方能够达到并维持有益的血浆浓度,这种浓度与在3期临床PURPOSE 1和PURPOSE 2试验中观察到的预防效果相关联。过去的研究结果表明,每年两次的lenacapavir皮下注射可以显著降低HIV感染风险,优于每次服用Truvada进行预防的效果。
试验数据指出,两种新配方能够令lenacapavir在血浆中的浓度持续超过95%有效水平至少56周。此外,该配方在一年后的谷浓度显著高于PURPOSE试验中每年两次注射的水平。
Lenacapavir作为一种创新型长效HIV病毒衣壳抑制剂,能够干扰病毒多阶段生命周期。该药物已经取得美国FDA的突破性疗法认定,并被《科学》期刊评选为2024年的科学突破,象征着在艾滋病长效治疗与预防领域的一次重大进展。
与此同时,默沙东(MSD)公司也宣布,其双药疗法doravirine/islatravir(DOR/ISL)在关键的3期试验中表现优异,达到了主要临床终点。这一日服组合在试验中实现了非劣效性,默沙东计划于2025年中期开始提交监管上市申请。
在3期临床试验中,与基于克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(BIC/FTC/TAF)的标准治疗相比,DOR/ISL展现出良好的抗HIV表现。这为每天一次的口服双药方案在抗病毒治疗中的潜在应用打下基础。
此外,ViiV Healthcare宣布其长效HIV抗体疗法N6LS在EMBRACE试验中取得了持续成果。试验表明,每四个月一次的N6LS注射与cabotegravir(CAB LA)联用可以保持患者的病毒抑制状态。
ViiV Healthcare的方案还包括在EMBRACE后期试验中对N6LS与CAB LA联合使用进行更深入的评估,以此探讨其长期应用的可能性。
在体重管理领域,Zealand Pharma与罗氏(Roche)合作开发petrelintide这一潜在"best-in-class"的胰淀素类似物。Zealand Pharma在收取16.5亿美元前期付款的基础上,还有望在未来获取额外的研发和销售里程碑付款。这一合作可能为体重管理及相关的治疗方法创造新的篇章。
最后,Ono Pharmaceutical与Ionis Pharmaceuticals就sapablursen的开发和商业化达成协议,这一反义寡核苷酸疗法在用于治疗真性红细胞增多症(PV)的临床试验中展现了前景。Ono将为此支付总计可能高达9亿美元的费用,以有助于该药物的进一步开发和全球市场化。
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