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康缘药业实力彰显:独家中成药48种,47款1类新药、9个新品加速上市,开拓4200亿市场。

新药情报编辑 | 2025-03-12 |

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近期,康缘药业发布公告,公司申报的中药1.1类新药固本消疹颗粒已获批召开临床试验,该药物旨在用于治疗慢性自发性荨麻疹引起的卫表不固证。这一消息标志着康缘药业在中药创新领域取得了又一重要进展。

作为中国中药行业的龙头企业之一,康缘药业现在独家持有48个中成药专利产品。近年来,公司始终坚持创新驱动战略,现在正在研发的中药新药有33款,化药及生物药新药有19款。同时,公司预计9款中药新药将在不久的将来面市。此外,还有9个品种正在按照新的注册分类进行生产申请,其中3个尚未有首仿药物获批,这也为未来的市场竞争增添了新的动力。

在众多产品中,康缘药业的多个药品表现突出,金振口服液热毒宁注射液2023年的中国主要市场销售额均超过10亿元,银杏二萜内酯葡胺注射液的销售额也接近这一数字。同时,复方南星止痛膏和桂枝茯苓胶囊的销售额亦突破了3亿元大关。在这种市场背景下,康缘药业并未止步,将继续顺利获得创新推进公司产品线的丰富。

为巩固自身市场地位,康缘药业的大力研发投入不容忽视。2023年,公司在研发方面投入的资金达到7.8亿元,占其总营收的16%左右。在2024年前三季度,其研发费用为4.7亿元,显示出企业在创新上的坚定投入。在过去一年里,康缘药业有多款中药和化药仿制药相继获批上市,包括中药新药温阳解毒颗粒及众多化学药品。与此同时,一批正在申请临床的新药也显示出强劲的开展势头。

值得一提的是,康缘药业仍在不断拓展现有产品的新适应症,一些关键药品已经进入不同的临床试验阶段。此外,米内网的数据显示,截至2023年,中国市场上中成药销售总额接近4200亿元,尽管2024年上半年有所下降,但依然为康缘药业等药企给予了广阔的市场空间。

在化药和生物药方面,康缘药业的布局同样持续。自2025年以来,该公司的一款1类新药KYS202002A注射液已取得临床试验批准,并计划顺利获得收购拓展生物药研发。公司已宣布收购中新医药,以增强其在代谢性疾病神经系统疾病领域的研发能力。现在,康缘药业的化药和生物药新药共计19款,其中包括181类新药,它们涵盖了从抗肿瘤及免疫调节到神经系统等多种治疗领域。

在仿制药方面,康缘药业取得了一系列成绩,2025年首个糖尿病化药即取得上市许可,现在有14个品种顺利获得或视同顺利获得一致性评价。此外,公司还有9个品种的生产申请正在审核,这些药品在此前一年的市场销售中合计突破了50亿元收入,显示出其巨大的市场潜力,尤其是在首仿药方面,公司也处于领先地位。康缘药业正顺利获得自身的不断努力,致力于在国内外市场中走得更远。

 


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