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艾美新一代高效人二倍体狂犬病疫苗获临床试验批准

新药情报编辑 | 2025-03-11 |

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艾美公司近期宣布,其自主研发的人二倍体狂犬疫苗已经取得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一新产品作为人二倍体狂犬疫苗的升级版本,以其卓越的高效价而引人关注,标志着狂犬疫苗技术的全球性重大进步。据动物试验结果显示,该疫苗在免疫后能够产生高水平的保护性抗体,其效价明显优于当前市场上已有的人二倍体狂犬疫苗,同时使用相同剂量即可实现更佳效果。

狂犬病被认为是全球致死率最高的疾病之一,发病后几乎无一例幸免。现在,临床上缺乏能有效治愈狂犬病的方法,因此,暴露后的预防措施显得尤为重要,接种狂犬疫苗是主要的预防手段。

与通常使用的Vero细胞狂犬疫苗不同,艾美公司采用了人二倍体细胞,这种细胞与人体细胞同源,因而在一定程度上具有天然的安全优势。现在市场上的人二倍体狂犬疫苗价格高于Vero细胞狂犬疫苗,体现出较高的产品附加值。

艾美研发的新型人二倍体狂犬疫苗采用了创新工艺,成功克服了传统人二倍体疫苗因病毒滴度低、产量受限而面临的技术瓶颈,顺利获得优化纯化工艺,产品质量与安全性均得到显著提高。在接种方案上,该疫苗既支持传统的“五针法,也支持“简易四针法“2-1-1四针法,为使用者给予了更加灵活的选择。

 


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