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近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的最新公告中，三种吸入剂型的药物成功获批上市，总计四个品规。这三款产品分别是：由仁合益康生产的两个品规的盐酸丙卡特罗吸入溶液、四川普锐特药业有限公司研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，以及山西德元堂药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液。令人关注的是，该次批准的产品中特别提及了四川普锐特药业有限公司的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，这也是国内第二家取得批准的国产同类药物！

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂值得特别关注。这款药物中的有效成分沙美特罗属于一种长效β2受体激动剂，其作用是有效地帮助支气管舒张。该药物主要用于治疗可逆性气道阻塞性疾病，适用于包括成人及儿童的哮喘患者。

长久以来，国内吸入制剂市场几乎被国外品牌垄断，市场份额的分配严重失衡。吸入制剂的疗效不仅仅取决于药物成分，还与吸入装置的设计与先进程度密不可分。尤其是粉雾制剂的生产技术挑战很大，药物的颗粒状态在整个混合物中的表现至关重要。为了达成高效的治疗效果，粉雾体系在使用的整个生命周期中必须能够一再重现稳定的雾化效果。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研产品为全球知名制药公司葛兰素史克（GSK）研制的舒利迭。这种复方制剂将支气管扩张剂与皮质激素结合，成为治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的革新性药物之一。舒利迭首次在2001年进口到中国市场，并被国家医保列为乙类药品。

去年6月，健康元旗下的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂也成功获批上市，成为国内首款仿制产品。据健康元发布的公告显示，该药物的累计研发费用约为8890.57万元人民币。这一进展无疑为国内吸入制剂市场注入了新的活力，为更多患者给予了更为可及的治疗选择。

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