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2025年3月10日,艾伯维公司宣布,其创新药物利生奇珠单抗取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗对传统疗法或生物制剂反应不足的中重度克罗恩病成人患者。该药品商品名为喜开悦,包括注射液和皮下注射两种剂型。这标志着利生奇珠单抗成为全球首个在中国获批的用于此类中重度患者的IL-23抑制剂,并且它也是国内首款配备随身给药器的IL-23抑制剂。在多项临床试验中,该药物相较于安慰剂在改善内镜应答和临床缓解方面表现出色。
同日,百时美施贵宝公司宣布,欧盟委员会已同意批准其双免疫疗法组合方案欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗),作为一线治疗方案用于不可切除或晚期肝细胞癌的成人患者。此次批准是基于CheckMate -9DW研究的持续成果。研究显示,该组合方案不仅在总生存期方面显著优于仑伐替尼或索拉非尼,更是在各个亚组中均展示了OS的改善。此外,该疗法的整体缓解率也大幅提高。美国FDA也正在审核该疗法用于此适应症的申请,预计将在2025年4月21日前作出决定。
2025年3月10日,辉瑞公司宣布其B细胞成熟抗原(BCMA)联合CD3的双特异性抗体药物易瑞欧(埃纳妥单抗)已经在中国取得国家药品监督管理局的附条件上市批准。该药针对复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别适用于那些已进行过多轮治疗但仍面临复发的患者。易瑞欧顺利获得皮下注射方式使用,其能够结合骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3,以激活免疫反应。
2025年3月9日,同源康医药宣布,其自主研发的酪氨酸激酶抑制剂TY-9591在治疗EGFR突变引起的肺癌脑转移方面取得了显著的试验成果。其二期临床试验结果显示,与现有药物奥希替尼相比,TY-9591在颅内缓解率方面具有突出优势,对EGFR突变的各种形式均能产生有效抑制。公司计划在近期向国家药监局提交该药物的上市申请。
最后,2025年3月9日,印度太阳制药和Checkpoint Therapeutics达成了收购协议。太阳制药将以每股4.10美元的价格收购Checkpoint所有已发行普通股,总价高达3.55亿美元。这一收购预计将在2025年第二季度完成,交易包括未来可能触发的额外补偿金额。Checkpoint致力于开发抗肿瘤免疫疗法,其PD-L1抗体产品已获美国FDA批准,用于治疗某些类型的皮肤癌。
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