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3月6日，复星医药发布了一则令人振奋的公告。公司独立研发的1类创新药物—丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189，Foritinib）现在已取得国家药品监督管理局的受理。这一新药旨在为治疗ALK阳性及ROS1阳性非小细胞肺癌给予新的可能。本次申请的适应症特别针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
复瑞替尼是一种尚在研究阶段的高效抑制剂，具备优异的中枢神经系统穿透能力，能够有效抑制ALK和ROS1。这一药物的研发是复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司与中国科研实验室上海药物研究所携手完成的。复瑞替尼在中国境内的独家开发和市场推广权已被许可予复星万邦，涵盖但不限于临床试验和上市注册等环节。
迄今为止的临床研究表明，该药物在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中表现出显著疗效，尤其对中枢神经系统的转移有突出效果，安全性良好。此外，针对ROS1阳性的非小细胞肺癌治疗，该药物已在中国完成了II期临床试验。
在即将举行的2024年世界肺癌大会（WCLC）上，复瑞替尼用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的III期REMARK研究的期中分析结果将以最新突破性摘要形式发布。REMARK研究是一项公开标签的随机性III期临床试验，研究对象为未经治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者。这些患者依照基线ECOG评分（0/1与2）及中枢神经系统转移情况被分层，并随机分配到复瑞替尼（160mg，每日一次）或克唑替尼（250mg，每日两次）治疗组。
研究结果显示，复瑞替尼治疗组在无进展生存期（PFS）方面优于克唑替尼治疗组，降低了77%的疾病进展或死亡风险（PFSNR vs 13.93个月，HR 0.23, 95% CI 0.14-0.38）。
复星医药在这一创新药物的研发上已经投入了大约4.39亿元人民币（未经审计）。此举显示了该公司持续追求药物创新的坚实承诺，期待其能为更多患者带来健康福音。
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