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2025年3月6日，亚盛医药宣布，其第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克）被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）列入“突破性治疗品种”名单。这一新动向的适应症为联合化疗用于一线治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，相关临床试验于2023年7月获CDE批准。
耐立克已是第三次被CDE认可为突破性治疗品种。之前，它在2021年3月和2023年6月分别因治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者，以及对于已接受过一线治疗的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者而取得此殊荣。
奥雷巴替尼，即耐立克，是亚盛医药研发的第三代BCR-ABL抑制剂，在国内获批的适应症包括治疗伴有T315I突变且对任何TKI耐药的CML慢性期和加速期的成年患者，以及对一代及二代TKI耐药及/或不耐受的CML-CP成年患者。该药品在中国的市场推广由亚盛医药和信达生物合作负责，而在全球其他地区的相关权益则授权给武田制药，总额达13亿美元。
展望2024年，亚盛医药计划在2024欧洲血液学协会年会（EHA 2024）上公布有关奥雷巴替尼的新研究数据。研究涉及31位于2022年1月至2023年12月间新确诊的Ph+ALL患者，治疗方案包括奥雷巴替尼联合儿童化疗或贝林妥欧单抗（Beintumomab）。研究表明，所有患者在接受一个疗程后均达到完全缓解（CR），并在三个月内有显著比例的患者达到分子缓解（CMR）。
该研究还初步展示了鼓舞人心的疗效数据，表明无论是与化疗还是与BITE结合使用，患者的总生存率和无事件生存率都有显著提高。然而，在安全性方面，也有患者出现了一些不良事件，包括感染性休克和轻度胰腺炎等。
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