点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

近期，ARS Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了一种名为neffy的新型药物，这是一种剂量为1毫克的肾上腺素鼻喷剂。此药物的推出，标志着35年来首个在治疗体重为15至30公斤的4岁及以上儿童群体中Ⅰ型过敏反应的肾上腺素给药方式的重大突破。neffy为这些患者及其家属给予了一种不需要针头且无需注射的解决方案。

当前，重度食物过敏在儿童中相当普遍，平均每13个孩子中就有1个受到影响。更为严重的是，其中超过40%的儿童经历过重度过敏反应。虽然早期施用肾上腺素和改善治疗效果之间的关联已被证实，但数据显示，约有40%的患者未能及时使用治疗，而56%的监护人对使用针式自动注射器存在顾虑。neffy给予了一种便捷的选择，顺利获得鼻腔喷雾即可迅速且准确地给药，且不需长时间按压。

此款鼻喷剂的批准建立在大量临床试验数据的基础上。这些试验评估了儿童及成人患者的药代动力学及药效学反应，结果显示其效用与传统的肾上腺素注射产品相符。在儿童参与的试验中，neffy引发的不良反应通常较轻微且短暂。研究进一步表明，即使是10岁的儿童，只要按照指引即可操作neffy，而保姆和教师等未经专业训练的监护者同样能得心应手地使用。neffy在室温条件下可保存24个月。

neffy采取单剂量的形式，顺利获得喷雾注入单侧鼻孔中。与肾上腺素注射产品保持一致的是，如果症状未能缓解或出现恶化，应再使用一次喷雾。患者在此过程中也应取得紧急医疗支持，以确保过敏性休克被有效监控，并能在需要进一步医疗措施时及时处理。值得一提的是，neffy的2毫克剂量版本已于去年8月被FDA批准，适用于成人及体重至少30公斤的儿童患者。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。