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英克司兰钠是一种小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有降脂作用。其主要机制是顺利获得靶向肝脏中的前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的信使核糖核酸（mRNA），进而阻碍PCSK9蛋白的合成。这一过程最终导致了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的降低。近期在亚洲进行的ORION-18临床研究进入了Ⅲ期，该研究结果显示，对于亚洲的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者或高危群体，使用与全球关键研究相同剂量的英克司兰钠进行治疗时，所表现出的疗效和安全性与全球研究结果相当。

《中国循环杂志》近期发布的ORION-18研究的中国大陆亚组分析结果表明，研究涵盖的232名参与者中，116人接受英克司兰钠300 mg治疗，而另116人服用安慰剂，分别在第1天、第90天和第270天进行给药。结果与亚洲总体人群中观察到的趋势一致。

研究成果显示，在接受饮食管理和最大耐受剂量的他汀类药物（无论是否结合其他降脂药物）治疗后，LDL-C水平仍然偏高的中国大陆ASCVD患者或高危群体中，使用英克司兰钠可有效降低LDL-C浓度。从基线到第330天，英克司兰钠组LDL-C水平的安慰剂校正百分比降幅达到61.16%，而在整个亚洲人群中的降幅为57.17%。

此外，英克司兰钠还能大幅提升LDL-C的达标率，在第330天，英克司兰钠组实现LDL-C<1.8 mmol/L的达标率为79.6%，而安慰剂组只有7.8%。此药物在12个月的治疗期间表现出了良好的安全性和耐受性，并未出现新的安全性问题。

考虑到降脂治疗在临床中通常需要长期进行，该研究的双盲随访时间较短，开放性测评阶段可以为深入分析英克司兰钠在中国人群中的长期效果和安全性给予更多信息。全球范围的ORION-8研究已为英克司兰钠的长期安全性给予了支持，其最长使用时间达6.8年，未报告新的安全问题。

新的《中国血脂管理指南（2023年）》指出，必须持久且稳定地达成血脂管理目标。当前降脂治疗的长期达标率较低，而英克司兰钠仅需在起始阶段和3个月后给药，以后每年只需给药两次，这为改善长期治疗依从性给予了优势。

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