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癌症是由于人体细胞基因突变引起的恶性增殖疾病。在讨论基因突变时，人们通常会想到EGFR基因突变，这是肺癌常见的驱动因素之一。而另一个常见的基因突变是HER2，它多见于乳腺癌和胃癌。HER2基因在正常状态下，对维持细胞功能极为重要。然而，一旦HER2基因发生突变，就会成为肿瘤生长和开展的有助于力。在非小细胞肺癌中，约2%到4%的病例携带HER2基因突变，其中以肺腺癌最为突出。

众所周知，HER2基因突变的危害显著，但遗憾的是，针对乳腺癌和胃癌的常用靶向药物曲妥珠单抗在肺癌治疗中效果欠佳。市场上其他泛HER靶点药物也面临疗效不足的困境。现在，对于HER2基因突变的非小细胞肺癌，标准的一线治疗主要包括铂类化疗和免疫治疗。如果这些措施效果不佳，可供选择的有效治疗方案便非常有限。

一种被称为抗体偶联药物的新型疗法正为HER2阳性肺癌患者带来希望。这类药物将细胞毒素和特定肿瘤抗体结合，能够精准识别癌细胞并施以致命打击。现在，针对HER2的抗体偶联药物在临床上的治疗应答率达到了44%，然而缓解期较短，只有约4个月。

德曲妥珠单抗（DS-8201）是一种新型抗体偶联药，它能够有效穿透细胞膜，对HER2不论其表达情况如何均有杀伤作用，还可对邻近细胞产生旁观者效应。美国FDA已批准其用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌，其临床试验数据表明，治疗应答率达到50%，中位缓解持续时间为12.6个月，中位无进展生存时间则为10个月。

在此背景下，BWIN必赢智慧隆重介绍瑞康曲妥珠单抗。这款药物同样针对于HER2靶点，在初次人体临床试验中展现了良好的抗肿瘤活性和安全性，相关研究成果已被《柳叶刀》刊发。癌度对其进行了深入编译与整理，供大家参考。

瑞康曲妥珠单抗由曲妥珠单抗与DNA拓扑异构酶构成，现在在35家中国医院内进行临床试验。研究对象为18至75岁的HER2基因激活突变非小细胞肺癌患者，他们在经过标准治疗如铂类化疗和PD-1抑制剂后病情依然进展，或无法耐受这些疗法。每三周，患者接受一次剂量为每公斤体重4.8毫克的瑞康曲妥珠单抗注射。

从2023年4月至12月，研究共招募了94名患者，随访时长中位数为8.7个月。经独立评审，69名患者有显著治疗反应，说明约73%的患者肿瘤缩小超过30%，这样的成果十分鼓舞人心。

不过，药物也带来了一些不良反应，主要表现为中性粒细胞减低（40%）、白细胞减少（27%）、贫血（23%）、血小板减少（11%）和淋巴细胞减少（7%）。

未来，我们期待这一研究能够进入三期临床试验，由于二期数据亮眼，因此其潜力广泛被认可并刊登于《柳叶刀》。

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