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2025年2月，依据中国国家药监局（NMPA）官网及公开信息显示，中国审批顺利获得了至少8种新药上市。这些新药涵盖了单抗、双抗、小分子等类型，为包括肺癌、头颈癌、多发性骨髓瘤、丙肝及肾病在内的多种疾病给予了新的治疗选项。本报告特将这些新药的特色进行介绍。

第一时间，2月8日，神州细胞的1类新药菲诺利单抗注射液取得批准上市。该药可与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。研究表明，其与化疗联合使用可显著延长患者的生存期并提高缓解率。此外，菲诺利单抗还被批准与贝伐珠单抗联合用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的治疗。

东阳光药业的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊也于2月8日取得批准，该药与艾考磷布韦片联用治疗慢性丙肝病毒感染，适用人群包括既往接受干扰素治疗的患者。这一联合疗法在多项临床研究中表现出色，有望大幅改善患者生活质量。

在2月11日，强生公司的埃万妥单抗注射液获批上市，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。文献表明，这类突变患者往往预后较差，但埃万妥单抗的引入可大幅降低疾病进展或死亡的风险。除此之外，强生也宣布塔奎妥单抗注射液获批，可用于多发性骨髓瘤的一线治疗，该药顺利获得重定向T细胞来杀伤恶性细胞，临床数据显示具有高度的疗效。

同日，默沙东的新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠获批，适用于多种复杂性感染的治疗。此复合制剂能有效对抗复杂的耐药菌，为临床治疗给予了新的方案。泰诺麦博的斯泰度塔单抗注射液，也在当天取得批准，用于成人破伤风的紧急预防。

在2月13日，赛生药业引进的盐酸替拉凡星注射液取得批准，该药适用于医院取得性及呼吸机相关细菌性肺炎的治疗，其独特的双重作用机制在临床表现中展现出优越的抗菌特性。

最后，2月26日，复星医药顺利获得从Ardelyx许可引入的盐酸替那帕诺片取得批准上市，这款药物顺利获得一种全新的抑制机制，帮助慢性肾脏病（CKD）透析患者有效控制血磷水平，尤其针对那些对传统药物反应不佳的患者。

同时，2月还有数款药物在中国被授予新适应症，如IL-4Rα生物制剂司普奇拜单抗注射液用于季节性过敏性鼻炎的治疗，以及白介素23抑制剂古塞奇尤单抗获批用于中重度活动性克罗恩病的治疗。

我们期待这些通过审批的新药能早日服务于广大患者，为他们带来更佳的治疗机会。

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