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国内首款6价B族链球菌疫苗问世:苏州聚微成功填补市场空白

新药情报编辑 | 2025-03-05 |

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202534日,在我国医药行业内取得重要进展,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理苏州聚微生物公司提交的6B族链球菌结合疫苗的临床试验申请(IND)。该疫苗被列为1.1类注册分类,其受理编号为CXSL2500190。此外,早在2025228日,该公司的24肺炎球菌结合疫苗的新药临床试验申请也取得CDE的正式受理,受理编号为CXSL2500183

据分析,受理的6B族链球菌结合疫苗是名为JW002的产品。脑膜炎奈瑟球菌是一种常定植于人类上呼吸道的致病菌,不仅能够引发败血症脑脊髓炎,还可以顺利获得呼吸道和咽喉分泌物进行传播。苏州聚微生物公司开发了一种利用重组DNA技术制造的蛋白疫苗,旨在预防由B群脑膜炎球菌所致的疾病,填补了国内在该领域疫苗的空白。

值得一提的是,苏州聚微生物公司在肺炎和脑膜炎球菌疫苗方面进行了深入布局。2023526日,该公司在河南省开封市祥符区黄河迎宾馆组织了“冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗”III期临床试验启动会暨培训会。同年330日,其研制的20价肺炎球菌结合疫苗的I期临床试验启动会暨培训会在河南省濮阳县疾病预防控制中心举行。

州聚微生物公司的品管线13价儿童用肺炎球菌合疫苗和ACYW135膜炎球菌合疫苗,在肺炎疫苗域持续发力。其中,20价肺炎球菌合疫苗注于老人防社区得性肺炎及侵性肺炎。公司始致力于多种技平台的研,以提升防性疫苗及治性疫苗的用水平。
 


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