点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
3月4日,由先通医药研发的全新明星产品——氟[18F]贝他苯注射液(商品名:欧韦宁®)正式进入粤港澳大湾区市场。这一重要突破标志着欧韦宁®商业化进程的又一里程碑。在广州医科大学附属第二医院,该产品完成了首例检查,并于同日成功应用于江门市中心医院及珠海市人民医院的首批患者中。此举在京津冀鲁等省份成功布局之后,又为国内市场的扩展增添了一笔,惠及更多阿尔茨海默病(AD)患者。
粤港澳大湾区作为国内经济开展的核心区域,不仅在经济上具有重要地位,在医疗健康领域也同样展现出强大的实力。欧韦宁®在该地区的投入使用,让AD患者能够取得更加精确、早期的诊断。同时,此举也推进了我国在神经退行性疾病精准医疗方面的开展步伐。
自2025年1月份起,氟[18F]贝他苯注射液便开始在京津冀鲁地区进行临床应用。现在,包括首都医科大学宣武医院、中日友好医院、以及其他多家医院在内的几大医疗组织都能给予此诊断服务,为广大AD患者在疾病确诊及后期疗效评估给予便利。
科学研究指出,阿尔茨海默病的起始与核心病理在于脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)的异常沉积。这种沉积早在临床症状出现之前的15至20年内便开始形成,并随着时间推移累积为影响神经元功能的Aβ斑块。Aβ-PET分子显像技术能够精准识别出各阶段的Aβ斑块,帮助临床医生在早期进行更加精确的诊断和治疗。
传统上,顺利获得腰椎穿刺术提取脑脊液成分间接评估Aβ斑块,但这一方式侵入性强、造成不适且患者接受度低。相比之下,Aβ-PET给予了一种无创的检查方法,能直观展示Aβ斑块的分布和数量,被视为Aβ斑块识别的“活体金标准”。因此,Aβ-PET在国内外医学指南与共识中都被强调为AD精准诊断的重要工具,有效助力临床医生的诊疗决策。
氟[18F]贝他苯注射液自2014年在国外上市以来,已取得众多国家和地区的认可,安全性与有效性得到广泛的临床验证。在中国,欧韦宁®作为第一款获批的符合国家级GMP标准的Aβ-PET显像剂,填补了市场空白,为国内AD患者给予了一种国际化的精准诊断工具。
随着氟[18F]贝他苯注射液在市场上的逐步扩展,其在大湾区的应用将进一步深化。未来,先通医药计划继续优化生产和供应链布局,扩大该产品的覆盖范围,提高其在全国的可及性,并加强核药领域的创新研发,为社会给予更多优质医疗方案,使更多患者受益。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。