点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2月28日，永泰生物公司正式发布公告，宣布根据近期与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的沟通结果，CDE已同意永泰生物为其核心产品候选药物EAL®递交附条件批准申请。

公告指出，永泰生物计划在不久的将来提交新药申请，CDE将在接到申请后对其提交的文件和资料进行严格而全面的审查和评估。如果评审过程中发现结果不符合要求，CDE有权随时提前终止或直接拒绝该申请。值得注意的是，至今永泰生物还未递交关于EAL®的新药上市申请，但计划将在近期完成提交。

EAL®是一种广谱性的细胞免疫治疗产品，已经在癌症治疗的临床应用领域积累了超过十年的经验。该药物制成的过程包括从患者自体外周血中提取T细胞，再顺利获得专利方法进行活化和扩增培育，最终形成药物制剂。EAL®以CD8+杀伤性T细胞为主要活性成分，这些细胞在表面标示为CD3分子。现在，永泰生物已成功完成了II期临床试验的430名目标患者的入组工作。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。