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近期，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站的最新信息显示，来自成都温江高新技术产业园的四川百利天恒有限责任公司（简称“百利天恒”）成功取得盐酸胍法辛缓释片的上市批准。该药物按注册分类3类申报，这使得该片剂成为国内首个取得批准的仿制药，等同于顺利获得了一致性评价。

在全球范围内，儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）的患病率约为7.2%，而在中国，这一比例达到了6.4%。也就是说，平均每50名儿童中就有3名可能患有多动症，患者总人数超过2300万，其中男孩的发病率明显高于女孩。然而，由于对这种疾病的认知不足，我国仅有约10%的多动症患者就诊。在确诊患者中，只有约三分之一接受了规范的治疗，同时有三分之二的多动症孩子的症状会持续到青春期，约三分之一的患者症状则能持续到成年。

公开资料表明，盐酸胍法辛在美国、日本、欧盟等多个国家和地区已经取得了上市批准，但原研药尚未在我国上市。由于其副作用较小且无已知的滥用或依赖性，盐酸胍法辛缓释片（2mg）已被纳入由国家卫计委等三部门联合发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，进一步有助于了其在国内市场的应用和开展。

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