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近期，国家药品监督管理局（NMPA）向乐普生物发出了关于其产品维贝柯妥塔单抗上市申请的通知。维贝柯妥塔单抗（MRG003）是乐普生物独立研发的一款创新型药物，采用了先进的抗体偶联药物（ADC）技术，专门针对表皮生长因子受体（EGFR）进行靶向治疗。这种药物结合了EGFR靶向单克隆抗体和强效的微管抑制剂MMAE，并顺利获得vc链接体进行偶联，旨在提高治疗效果。

在2024年9月，乐普生物正式提交了维贝柯妥塔单抗的上市申请，希望这一新药能够用于治疗经历至少两次系统性化疗（包括含铂化疗）和免疫检查点抑制剂PD-1或PD-L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。鉴于其在治疗领域的创新性，该申请已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性和优先审评的范畴。

然而，尽管备受期待，乐普生物最终还是收到了NMPA的正式通知。乐普生物表示将继续努力，以有助于维贝柯妥塔单抗尽快取得市场许可，为患者带来新的治疗希望。

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