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盐酸替纳帕诺片与抗PD-1单抗联合疗法双双获批上市,复星医药与神州细胞创新药领航

新药情报编辑 | 2025-03-03 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


本周医药行业动态频繁,涉及审评审批、研发、交易及投融资以及人事变动等多个方面。在审评审批方面,两款重要药物取得批准。第一时间是复星医药的盐酸替纳帕诺片取得上市批准,该药用于治疗正在接受透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症;其次是神州细胞的抗PD-1单抗联合疗法适用于不可切除或转移性肝细胞癌患者,也取得了市场准入。此外,研发领域的亮点是阿斯利康的口服SERD用于一线乳腺癌期研究取得成功。

在交易及投融资板块,本周多笔交易揭晓。其中,和铂医药就一款新型抗体药物达成了授权合作,该交易总金额约为3.95亿美元。在人事变动方面,制药巨头辉瑞宣布任命前FDA药品主管为公司新任首席医疗官和执行副总裁。

以下是2025224日至28日期间所涵盖的26个重要信息,详细意图涵盖四个主要领域——审评审批、研发、交易及投融资以及人事变动。

审评审批方面,国家药品监督管理局(NMPA)近期顺利获得了多个重磅药物的上市申请。其中,强生的古塞奇尤单抗注射液顺利获得批准用于特定类型的克罗恩病成人患者,这也是首个在该病症中获批的IL-23抑制剂。复星医药的盐酸替纳帕诺片和神州细胞的联合疗法也相继取得批准,标志着这些领域治疗方案的新进展。

研发方面,阿斯利康宣布其口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)在一项重要的期研究中显示出持续的结果,并与已有的CDK4/6抑制剂联合使用,显著提高了患者的无进展生存期(PFS)。此研究的成功标志着新的治疗方法即将置于临床应用中。

交易及投融资公告显示,和铂医药与合作伙伴达成巨额交易,授权开发其创新药物至全球市场。此外,中国生物制药公司与先为达生物签署了围绕IL-29项目的合作协议,这一项目预计将在多个国家和地区进行商业开发。

在人事变动方面,辉瑞的人事变动备受关注。前FDA药物主管Patrizia Cavazzoni再次加盟辉瑞,这一任命可能会对公司的未来开展战略产生深远影响。同时,贝达药业宣布聘请毛力先生担任研发总裁兼首席医学官,负责新药研发和医学临床研究等工作。

顺利获得对这些变化的观察,可以看到全球制药行业在政策、科研和市场策略等方面的不断开展。这一系列的进展和变化为未来的药物研发和市场扩展奠定了基调,也为患者带来了更多的治疗希望。

 


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