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复星引进新药替纳帕诺片获批进口 两款中药新药取得上市批准 - 新药周报(2.24-3.2)

新药情报编辑 | 2025-03-03 |

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根据最新数据显示, 224日至32日期间,多个新药的上市申请取得批准并进入市场。主要包括佛山瑞迪奥医药有限公司北京师宏药业有限公司联合研发的注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽,其受理号为1CXHS2400087。同时,佛山瑞迪奥医药有限公司与江苏华益科技有限公司开发的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液也成功取得批准,受理号为1CXHS2400086

此外,国仁健康制药(北京)有限公司湖南嘉恒制药有限公司联合推出的葡萄糖口服溶液顺利获得了审评,受理号为2.2CXHS2300109。同样受到关注的还有Ardelyx, Inc研发的盐酸替纳帕诺片,分别取得了多个受理号的批准,包括2.4JXHS2300063、2.4JXHS23000622.4JXHS2300064

Janssen-Cilag International NV公司的古塞奇尤单抗注射液,也在此次取得批准,涵盖了静脉输注使用方式,受理号包括2.1;2.2JXSS2400054、2.2JXSS24000522.2JXSS2400053。此外,神州细胞工程有限公司的贝伐珠单抗注射液和菲诺利单抗注射液也取得市场认可,受理号为2.2CXSS24000101CXSS2400009

在中药领域,贵州威门药业股份有限公司的二冬颗粒和新疆银朵兰药业股份有限公司比那甫西颗粒也取得了上市许可,受理号分别为3.1CXZS24000161.1CXZS2300019

同时,新药的上市申请受理活动也在不断进行。PIERRE FABRE MEDICAMENT公司申报的比美替尼片和恩考芬尼胶囊顺利获得了受理审查,相关受理号为5.1JXHS25000325.1JXHS2500033Boehringer Ingelheim International GmbH的那米司特片与Novartis Pharma Schweiz AG的瑞米布替尼片也取得受理,受理号包括1JXHS2500030、1JXHS25000291JXHS2500034

Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A的盐酸非索非那定口服混悬液、Mundipharma Corporation (Ireland) Limited的注射用醋酸瑞扎芬净、AstraZeneca UK Limited的度伐利尤单抗注射液、以及AstraZeneca AB的特泽利尤单抗注射液也顺利获得了受理,展现出国际制药企业在中国市场的活跃。

此外,国内中成药如山西广誉远国药有限公司的半夏泻心汤颗粒和上海津村制药有限公司的二冬汤颗粒也被纳入受理范围,显示了中医药的现代化和国际化开展趋势。


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