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2月27日，Sorriso Pharmaceuticals公司公布了其口服抗体SOR102的首次临床试验结果。SOR102是公司利用其Vorabodies技术平台开发出的创新型口服抗体，具有同时靶向TNF-α和IL-23p19的独特功能。具体而言，它顺利获得一种胰蛋白酶可切割的连接子，将靶向TNF-α的单域抗体（V565）和靶向IL-23p19的单域抗体（V900）结合在一起。2023年10月，SOR102成功开启了临床试验阶段。

本次临床研究为随机、双盲、安慰剂对照的I期试验，总共纳入了22名受试者，评估了SOR102在健康受试者和中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及生物学活性。研究共分为三个部分。Part 1和Part 2分别在健康受试者中进行单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）的实验，而Part 3则在中重度UC患者中进行多剂量递增实验。

临床数据揭示，高剂量SOR102在意向治疗人群中展现出了显著疗效：高剂量组患者达成Mayo评分临床应答的比例为56%，修订版Mayo评分应答为67%，而在安慰剂组中，这一比例分别仅为17%和33%，具有明显的统计学意义（p≤0.003）。此外，高剂量SOR102组症状缓解率为56%，安慰剂组为0%（p=0.044）；在内窥镜改善方面，高剂量组达成率为22%，安慰剂组为0%。对于UC-100评分，高剂量SOR102患者的得分较基线降低了18.1分，而安慰剂组则为8.5分。

在符合方案的人群中，SOR102高剂量组的表现更为突出，达成Mayo评分和修订版Mayo评分临床应答的比例均为100%，而安慰剂组分别是17%和33%（p≤0.003）。症状缓解率分别为56%和0%（p=0.002）；内窥镜改善达成率则为40%对比安慰剂组的0%；最终，UC-100评分高剂量组较基线降低32.6分，而安慰剂组则仅为8.5分（p=0.03）。

研究同时确认了SOR102在这种用药条件下的安全性，大多数不良事件都为轻度至中度，并未发现新的安全风险。基于这些持续的结果，Sorriso计划在今年晚些时候召开SOR102的II期临床试验。

Sorriso公司创建于2020年，并于2021年完成了3100万美元的A轮融资。公司创始人Ciara Kennedy曾为Amplyx Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官，同时也是Reneo Pharmaceuticals和Mirum Pharmaceuticals的创始人。

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