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过去，"10亿美元俱乐部"被认为是评估创新药物成功的重要指标。然而，随着市场的不断开展，这一标准的影响力正在减弱。尤其是在如今的医药行业，突破百亿美元销售额的竞争愈演愈烈。到2024年，将有12款药物能够达到这一销售水平。

在这些药品中，一些如K药和司美格鲁肽已经稳居百亿药物的行列，而新兴的产品如CD38单抗Darzalex则首次在年销售额上突破了百亿美元的门槛。Darzalex自2016年上市以来，凭借其灵活的临床开发策略和转换给药方式带来的高患者依从性，成功满足了多发性骨髓瘤患者的治疗需求，从而迅速成长为百亿药物。

在多发性骨髓瘤治疗领域，Darzalex的成功并非偶然。多发性骨髓瘤患者过去常受限于疗效欠佳的传统治疗手段，如化疗和免疫调节剂等，亟待新的治疗方案。而Darzalex以靶向CD38 的独特机制，显著延长了患者生存期，对于这些患者带来了可观的治疗改善。2016年Darzalex一经上市就取得了5.72亿美元的销售额，之后继续高歌猛进。

若想深入多发性骨髓瘤市场，药物需要能够跨越多线治疗策略。Darzalex顺利获得与其他药物的联用，打破了末线疗法的限制，迅速扩展至一线治疗策略，其适应症范围日益广泛，涵盖了多阶段治疗需求，进一步有助于了市场份额的增加。

此外，改变给药方式也为Darzalex的市场扩展给予了助力。最初为静脉输注，后转换为皮下注射，这大大缩短了治疗时间和减少了不良反应，提高了患者接受度。至2020年，皮下剂型已获美国FDA批准，这一改变成为有助于销售额增长的关键因素。

展望未来，CD38靶点有望在肿瘤和自身免疫病领域释放更大的市场潜力。然而，这也要求药企具备超凡的战略眼光，否则只能在激烈的竞争中落伍。Darzalex的成功经验或许能为后续研发给予一些借鉴。

总之，百亿俱乐部对Darzalex而言，不仅是市场规模的认可，更是一场药物开发及市场策略的系统性革命。未来，谁能掌握CD38靶点的无限潜力，谁就能引领行业风向。

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