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尿路上皮癌是泌尿系统中仅次于肾细胞癌的高发恶性肿瘤，患者通常面临较差的预后，五年生存率较低。过去几十年，以铂类药物为基础的化疗是局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线标准治疗方法。然而，由于临床疗效有限以及部分患者对铂类药物不耐受，治疗需求亟待满足。
近期公布的EV-302研究结果为尿路上皮癌的治疗带来了新的曙光，该研究显著展示了维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV+P）在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。在2023年和2024年的ESMO年会上，该研究的最新数据相继揭示了EV+P的疗效和安全性，为这一领域开创了新时代。
在最近举办的2025年美国临床肿瘤学会泌尿男生殖系统肿瘤分会（ASCO GU）年会上，EV-302研究的随访数据进一步验证了EV+P在一线治疗的地位。伦敦大学的尿路上皮癌专家Thomas Powles教授，他分享了EV-302研究的最新进展及其潜在的临床应用影响。
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Thomas Powles教授指出，根治性膀胱切除术曾是肌层浸润性膀胱尿路上皮癌的主要治疗手段。然而，自20世纪80年代起，吉西他滨与顺铂（Gem-Cis）的联合化疗显示了生存优势。不幸的是，约50%的患者仍可能复发，且复发的风险与肿瘤的TNM分期及侵袭性高度相关。尽管含铂化疗显著降低了复发风险，患者的五年生存率仅从约60%提高到65%。同时，该化疗的毒性及可能导致的手术延迟令部分国家和医生有所顾虑。即便如此，含铂化疗仍是la/mUC的标准治疗方案。
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维恩妥尤单抗是一种针对Nectin-4的单克隆抗体与微管抑制剂结合的抗体药物偶联物（ADC），而帕博利珠单抗是PD-1抑制剂。两者结合展现出了卓越的协同效应，提高了la/mUC的缓解率并延长了缓解持续时间。研究数据显示，与化疗相比，EV+P明显延长了中位无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），并降低了疾病进展或死亡的风险。近期更新的随访数据也显示，EV+P使肿瘤进展或死亡风险降低了52%，中位OS达到了33.8个月。这一发现扩展了EV+P作为一线治疗的适用范围，显著改变了尿路上皮癌的治疗实践。
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EV-302研究结果无疑重新定义了la/mUC患者的治疗预期和生存期。现在全球医学界正努力在la/mUC的治疗策略中尽早引入EV+P方案。虽然现在临床试验的结果尚未公布，但已有数据已显示EV+P在多个亚群中的广泛获益，预计将来会有积极的结果。这一进展无疑为尿路上皮癌的治疗带来了新的希望。
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