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根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日的公告，迪福润丝生物的“冻干鼻喷流感减毒活疫苗”新药临床试验申请（IND）已被正式受理（受理号：CXSL2500176）。该疫苗旨在预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

迪福润丝生物自主研发的这一鼻喷流感疫苗，是中国首个具备自主知识产权的创新疫苗产品。它采用了全球领先的M2基因修饰减毒技术，具有更彻底的减毒效果和对变异株的更强交叉保护能力，有望填补我国该领域的技术空白。现在，该疫苗已取得多项中外发明专利。

前期的非临床试验证明，该疫苗顺利获得鼻内接种后，动物排毒时间短甚至不排毒，组织中的病毒载量也较低，显示出较高的安全性和稳定性。疫苗还能诱导多层次免疫，包括黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫，覆盖多种甲、乙型及不同亚型的流感病毒。

关于鼻喷流感疫苗
根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球每年有10亿人感染流感，相当于每8人中就有1人受到影响，其中有29万至65万人因并发症去世（世卫组织2023年数据）。全球范围内流感病毒的变异持续增加，每次流感大流行都为人类带来新的挑战。疫苗接种被认为是防控流感最有效的方式。近年来，中国的流感疫苗市场快速增长，但现在的接种率仍不到4.6%，在欧美国家超过50%的接种率面前显得极低，因此提升接种率潜力巨大。

鼻喷流感疫苗因其无痛和便捷的接种方式，有助于消除民众接种的顾虑，提高接种率，增强人体的黏膜免疫，进而有效降低流感病毒的传播。在一些国家，鼻喷疫苗已成为儿童首选。例如，在英国，鼻喷疫苗占儿童流感疫苗市场约60%。
 

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