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2月25日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）正式宣布，其与广州麓鹏制药有限公司（以下简称“麓鹏制药”）合作开发的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)——HS-10561胶囊，取得了国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验批准通知书。这一突破将有助于该药物在慢性自发性荨麻疹治疗中的临床试验进程。

慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是一种常见的皮肤病，其症状包括反复出现的风团和血管性水肿，并伴有显著的瘙痒。这种疾病在全球的患病率大约为0.5%至1%，主要影响30岁以上的人群。在中国，荨麻疹的患病率约为0.75%，其中慢性自发性荨麻疹患者占比高达60%至90%。

在2024年，翰森制药与麓鹏制药就HS-10561产品达成了战略合作协议。根据协议，翰森制药将取得该药物在中国地区（包括香港、澳门和台湾）所有非肿瘤适应症的研发、注册、生产以及商业化授权。现在，麓鹏制药正在中国和美国进行相关的临床研究，其中中国的研究已进入关键注册阶段。

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