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2025年2月12日,《自然》(Nature)杂志发布了一篇引人瞩目的新闻特稿,详述了正在研发中的多款新型减重药物。其中,礼来的Bimagrumab作为文中唯一提到的两款非GLP-1类靶点药物之一,首次对外披露了一些令人振奋的临床数据。
这篇文章着重介绍了一位参与临床试验的新西兰患者Kristian Cook的案例。当时46岁的Cook体重达到114公斤,他需要每日摄入多种药物以控制高胆固醇、高血压和痛风等疾病。到2022年底,他参加了一项旨在测试减重药司美格鲁肽与实验性药物Bimagrumab联合疗效的临床试验。Bimagrumab被设计用于保持减脂过程中肌肉的稳定,这对于使用司美格鲁肽等药物的人尤为重要,因为这些"GLP-1受体激动剂"类药物表现出色的抑制食欲和调节代谢功能,同时也可能导致肌肉消耗。
数据显示,使用司美格鲁肽或替尔泊肽等药物的减重效果中,大约有三分之一是由于肌肉流失,而非纯粹的脂肪减少。肌肉的减少不仅影响人的体态美观和力量,还可能妨碍血糖调节和能量消耗,使得持久减重变得困难。因此,Bimagrumab等肌肉靶向疗法正在成为解决GLP-1类药物中肌肉流失问题的新突破方向。
在接受了近一年时间的司美格鲁肽与Bimagrumab联合治疗后,Cook成功减少了18公斤脂肪,并增加了1公斤的肌肉。尽管停药后有部分脂肪反弹,他依然维持了比最高体重低10%以上的状态,同时保持了较为稳定的肌肉容量。在500人规模的临床试验中,Cook的成功经验或许揭示了Bimagrumab与司美格鲁肽的联合使用可能带来的潜力。
到2024年10月16日,礼来公司已经启动Bimagrumab与自家替尔泊肽联合用于增肌减脂疗效的2期临床试验。这一进展显示了此前试验可能取得的持续成果。
随着2025年的到来,各大跨国药企纷纷公布2024年财报,发现代谢领域的巨大盈利潜力。诺和诺德公司在2024年全年因销售司美格鲁肽取得约292.96亿美元收入,虽与全球药王头衔失之交臂,但其对行业地位的威胁显而易见。
另一方面,礼来的替尔泊肽在2024年取得了164.6亿美元的收入,仅这两类产品就总共产生了超过450亿美元的销售额,充分表明代谢领域在全球医药行业中潜在的战略地位。
未来,GLP-1类药物的成功或仅是序幕。全球药企都在竞相开发代谢领域的下一个重磅产品,尤其是在激活素II型受体拮抗剂(ActRII)方面的竞赛,标志着行业的新动向。
礼来在2023年收购Biotech公司Versanis得到Bimagrumab,为其深入"增肌减脂"领域铺平了道路。而在ActRII靶点研究中,中国港股上市生物制药企业来凯医药亦取得快速进展,其药物LAE102于2024年成功进入临床试验阶段,且未出现不良反应。
更为重要的是,礼来与来凯医药达成的合作协议似乎更进一步奠定了这一领域的深度研发合作,展示了礼来对ActRIIA靶点的坚定信心。
未来,来凯医药在全球前沿靶点布局上的领先地位是否能催生一个行业传奇,BWIN必赢智慧拭目以待。
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