点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
近期，华海药业顺利获得一则公告宣布，其子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与华博生物医药技术（上海）有限公司取得了来自国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》，标志着这一新药物即将进入临床试验阶段。
公告指出，HB0056是一种新型双特异性抗体药物，其以抗TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）的人源化单克隆抗体为基础，并在此基础上结合了抗IL-11（白细胞介素-11）单链纳米抗体。这种复杂的分子结构使其能够同时靶向TSLP和IL-11两种重要生物靶点。
研究表明，TSLP在多种炎症相关的皮肤病及呼吸系统疾病中起着关键作用。与此同时，IL-11是一种多功能的细胞因子，它在多种自身免疫性疾病及肿瘤的开展过程中扮演重要角色。顺利获得有效地阻断TSLP和IL-11信号通路，该药物有望为哮喘患者，尤其是那些因长期不受控的炎症而导致气道重塑和纤维化的患者，给予更优的治疗选择。
现在，世界范围内尚无同时针对TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床研究阶段。针对TSLP的单抗药物中，阿斯利康（AstraZeneca）开发的药物Tezepelumab已经取得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，其适应症为哮喘。然而，针对IL-11的药物在全球市场上尚未有产品上市，其中进展最快的是LassenTherapeutics公司开发的IL-11R相关药物，现在已进入临床II期研究，主要用于治疗甲状腺相关眼病等疾病。
此次取得的《药物临床试验批准通知书》为华海药业及其子公司的研发工作打开了新的窗口，表明公司在创新生物药物领域取得了重要的阶段性成果，并为日后拓展更多适应症的研究奠定了良好的基础。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
