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近期,信达生物公布了一项重大进展:根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的最新信息,信达生物研发的1类新药IBI3002已取得临床试验许可,并计划开发用于治疗哮喘。这款名为IBI3002的新药是由信达生物自主研发的IL-4Rα/TSLP双特异性抗体,现在正在澳大利亚进行1期临床试验。本次在中国的获批标志着该产品首次取得该国的IND批准。
哮喘是一种普遍存在的异质性疾病,其发病机制复杂,由多种免疫细胞、细胞因子和炎症介质共同作用,患者常表现出喘息、气促、咳嗽和胸闷等症状。这种疾病影响全球数亿人,药物治疗在其管理与控制中扮演着至关重要的角色。
根据信达生物此前发布的资料,IBI3002在阻断IL-4Rα和TSLP方面显示出极高的效率。在实验室的功能性测试中,IBI3002的效果甚至超越了市场上已上市的针对同一靶点的单克隆抗体。顺利获得同时靶向IL-4Rα和TSLP,IBI3002有望抑制2型和非2型炎症反应,尤其在抑制2型炎症方面,表现出潜在的协同效应。这种作用机制为其在治疗2型炎症性疾病时给予了更加优越的潜力。
这一进展不仅是信达生物在自主研发新药方向的重要里程碑,也为哮喘患者带来了新的希望。信达生物将继续深入研究IBI3002的疗效与安全性,为改善哮喘患者的生活质量做出贡献。
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