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2月22日，深圳开悦生命科技有限公司宣布其第二款药物KY2已取得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验默示许可（IND），正式获准在美国进行I期临床试验。该药物适用于标准治疗失败且RNA解旋酶DHX33蛋白高表达的晚期癌症治疗。
据官方公告，KY2是一款全球首创的口服小分子药物，专门靶向RNA解旋酶DHX33，具有精准治疗和较长体内半衰期等特点。DEAD/H盒蛋白家族是现在分析的最大的RNA解旋酶家族，广泛存在于所有真核细胞、大多数细菌及古生菌中，显示出高度的保守性。这类蛋白在基因表达过程中扮演重要角色，参与胚胎发育、细胞增殖、血细胞生成、代谢等过程，其失调可能会导致癌症、免疫紊乱以及病毒感染等多种人类疾病。现在，部分DEAD/H 盒蛋白已被作为治疗靶点，例如eIF4A和DDX3X的抑制剂正在开发成为癌症的新型靶向药物。
除KY2外，开悦生命科技还拥有其他针对相同靶点的产品：KY1和KY3。KY1主要应用于DHX33阳性的复发或难治性晚期恶性肿瘤，其取得中国药品审评中心（CDE）许可的IND正在进行中，并计划于2024年10月25日展开首例患者给药的I期临床试验。此外，KY3则是针对肺腺癌的潜在疗法，正处于研发阶段。
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