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115 亿美元!GSK 完成收购 IDRx 交易

新药情报编辑 | 2025-02-25 |

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当地时间224日,GSK宣布成功完成对位于波士顿的生物制药公司IDRx的收购。双方于今年113日签署了收购协议,根据协议条款,GSK将向IDRx支付11.5亿美元。

IDRx是一家专注于研发胃肠道间质瘤(GIST精准治疗方案的临床阶段生物制药企业。这次收购旨在进一步壮大GSK胃肠道癌症靶向治疗领域的产品线。

胃肠道间质瘤一般发源于胃肠道,其中约80%的病例源于KIT基因的突变。这种突变会导致肿瘤细胞持续生长和繁殖(原发性或激活突变),90%的一线治疗患者可能会因新的KIT突变而出现肿瘤复发(继发性或耐药性突变),导致治疗选择受限。

顺利获得此次并购,GSK可取得IDRx的首号候选药物IDRX-42IDRX-42是一种先进的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有极高的选择性,专注于处理GIST中的关键KIT突变。美国食品药品监督管理局(FDA)已为其赋予快速通道资格,用于治疗经伊马替尼后疾病进展或出现耐药的GIST患者,同时授予其孤儿药资格。

2024年结缔组织肿瘤学会年会上,GSK曾顺利获得口头报告分享了IDRX-42在晚期GIST患者中的I/Ib期临床试验(NCT05489237)的结果。试验数据显示,IDRX-42在治疗晚期GIST患者时展现出良好的抗肿瘤活性,且安全性在可控范围内。

在接受二线或更后阶段治疗的GIST患者中,以及各类KIT突变患者中,总有效率可评估人群的客观缓解率(ORR)为29%(n=87),其中包括1例完全缓解(CR)和24例部分缓解(PR)。在接受过一线治疗的患者中,ORR达到53%(n=15),其中包括1CR7PR

从安全性角度看,IDRX-42普遍耐受性良好。在推荐的Ib期剂量下,治疗相关的不良事件(TRAE)主要为低级别。


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