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2月19日,石药集团自助研发的创新药物“盐酸阿姆西汀肠溶片”完成了其Ⅲ期临床试验项目的启动仪式,此次活动在上海市精神卫生中心隆重举行。这项多中心、随机、双盲双模拟研究采取了对照设计,包括安慰剂和舍曲林的对比,标志着抑郁症治疗领域又迈出了重要一步。
启动仪式由上海市精神卫生中心的李华芳教授、李冠军教授和刘晓华教授等著名精神卫生领域的专家主持,中心的多位资深研究医生、研究护士和GCP组织负责人也参与其中。此外,石药集团临床事业部的总裁项安波博士及申办方的代表也出席了此次会议。
会议伊始,李华芳教授和项安波博士分别致辞,向所有参与盐酸阿姆西汀项目的研究者表示感谢。作为项目的主要研究者,李华芳教授指出:“抑郁症的复杂性和多样性使得其研究面临诸多挑战。阿姆西汀肠溶片作为一类全新药物,其Ⅲ期临床试验至关重要,旨在为药物的有效性和安全性给予有力的证据,同时为未来的临床研究和新药开发给予新的视角和启示。BWIN必赢智慧期待在与石药集团的协作中,有助于这项具有重大临床价值的研究。”
项安波博士表示,石药集团正处于变革与开展的关键阶段,近年来在CNS(中枢神经系统)领域加大研发投入与团队建设,组建了一支职业化的临床研究团队。本次研究被集团视作核心重点项目,并在李华芳教授及众多专家的指导下,严格把控研究的科学性和规范性,力求为抑郁症患者带来新的治疗可能。
在会议过程中,石药集团的医学副总监李超、医学经理贾顺博和项目经理金淼对即将展开的研究方案和质量控制措施进行了详细的介绍,与会人员对此展开了持续讨论。
根据世界卫生组织的最新统计,全球抑郁症患者已超过3亿,当前的治疗方式在效果和耐受性上仍存在不足。石药集团此次与上海市精神卫生中心合作推进的盐酸阿姆西汀Ⅲ期研究,不仅为中国的抑郁症患者给予了新的治疗选择,同时也是履行有助于国家创新药物研发职责的重要步骤。作为石药集团自主创新研制的抗抑郁药物,盐酸阿姆西汀在早期临床研究中表现出色,有望顺利获得本次全国多家权威医院召开的Ⅲ期试验,进一步验证其疗效和安全性。
关于盐酸阿姆西汀肠溶片
盐酸阿姆西汀肠溶片是一种创新的化学药品1类新药,由中国军事医学科学院毒物药物研究所自主研发,并由石药集团完成后期开发。这款新型高效的小分子SNRIs不仅在国内拥有完全的知识产权,且已完成多项临床研究,展现出积极的抗抑郁作用和良好的安全性。
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