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在最近的更新中，复宏汉霖在clinical trials网站上登记了一种名为HLX43的PD-L1 ADC药物，该药物用于复发或晚期鼻咽癌的二线治疗。计划于2025年3月启动的二期临床试验（编号NCT06839066）将招募90名患者，这标志着该药物除了在肝癌、宫颈癌和食管鳞状细胞癌外，启动的第四项二期临床试验，表明其在不同癌症类型中的广泛应用前景。
近期，抗体偶联药物（ADC）领域的免疫检查点相关研究取得了显著进展。辉瑞的PD-L1 ADC药物PF-08046054预计将在2025年下半年启动关键三期临床研究，针对一线头颈鳞癌和二线非小细胞肺癌患者。PF-08046054不仅具有DAR值为4的MMAE毒素，还选择了蛋白酶可切割的linker，提高了药物的内吞效率。在2024年肿瘤研发日上公布的数据显示，PF-08046054在头颈鳞癌一期临床试验中的客观缓解率（uORR）达50%，而完整缓解率（cORR）则为21%，显示了其在晚期癌症治疗中的潜力。
协和麒麟也在加强研发，在clinical trials网站上登记了TIM3 ADC药物KK2845，计划用于急性髓系白血病（AML）的早期临床试验。KK2845的设计使用了TIM-3人源单克隆IgG1抗体，结合作为PBD毒素SG3199，连接子为VA，DAR值为2，充分利用了PBD毒素在血液肿瘤中的优势。
专注于PD-L1 ADC药物的复宏汉霖，利用此前公布的专利信息，显示HLX43采用了HLX20抗体Opucolimab的序列。毒素方面选择了拓扑异构酶抑制剂，DAR值达到8，这使得HLX43在PD-L1高表达肿瘤细胞中展现了显著的抗肿瘤活性。特别是在MAB20不敏感的PDL1阳性肿瘤细胞株NCI-H292、BXPC-3和NCI-H441中，MAB20-LP62（DAR8）展示了更强的细胞杀伤能力。体内试验中，该药物表现出了优于其他PD-L1 ADC的杀伤活性，且免疫毒性相较Seagen的产品更低。
现在，HLX43正在进行I期剂量递增试验，计划用于包括肺癌、食管癌、肝癌等在内的多种适应症。（试验编号NCT06115642）。期待这一创新药物能在临床中取得重要突破，为患者带来新的治疗希望。
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