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AIgn_promotion=LS_SEOGW">GRAIL作为多癌早筛领域的领先者,自从从AIgn_promotion=LS_SEOGW">Illumina拆分出来后,重要的事件并不多。虽然其旗舰产品Galleri已经开始销售,但由于尚未取得FDA的市场前申请(PMA),因此仍未取得全面合法地位。然而,作为行业龙头,财报数据不断是大家关注的焦点。
在2025年2月20日,GRAIL发布了其2024年第四季度以及全年的财务报告。数据显示,GRAIL在2024年共销售了13.7万份Galleri多癌早筛检测,营收同比增长45%,达到1.086亿美元。具体来看,平均每个季度售出了大约3.4万份Galleri检测。此外,GRAIL还从其他业务取得了总营收1.256亿美元,同比增长35%。
然而,从亏损角度来看,GRAIL依旧是行业中的龙头。在2024年,公司的总净亏损达到了20.27亿美元。对此也无需过于担心,因为去年亏损接近15亿美元。这主要是由于商誉损失,如果剔除此影响,实际亏损为6亿美元,相较去年的7.5亿美元有所减少。
2024年,GRAIL在多个方面取得了进展。第一时间,Galleri检测进行了升级,根据财报电话会议透露,新版Galleri检测减少了Panel的大小,并加入了自动化流程,单次测序的样本量提升了四倍。另外,在医保支付渠道上,GRAIL成功将Galleri纳入美国军方医保TRICARE的覆盖范围,这为公司带来新的市场机会。
此外,GRAIL还与Quest Diagnostics合作,在全美7400个采血点推广Galleri检测,以提高可及性。法规方面,GRAIL得到国会两党支持,有助于《多癌早筛法案》的顺利获得,希望在不久的将来将多癌早筛列入医保报销范畴。Pathfinder II和NHS Galleri研究的数据显示收集工作也进入了最后阶段,预计将在2026年上半年完成FDA模块化上市前申请(PMA)。
然而,面对2025年的不确定性,GRAIL在财报会议中并未给予明确的财务指引。这导致公司的股价随之下跌,本周下降超过22%。尽管如此,GRAIL在控制现金消耗方面取得了进展,预计2025年的现金消耗为3.2亿美元,较2024年减少40%。截至2024年底,GRAIL账上持有7.668亿美元现金,这些资金预计可以支持公司运作直至2028年。
2026年上半年有望完成FDA的模块化上市前申请,这意味着IVD版本的Galleri可能会在2026年下半年上市。因此,2025年GRAIL的战略重心在于稳步推进。
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