BWIN必赢智慧

免费注册BWIN必赢智慧新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: BWIN必赢智慧 > 关于BWIN必赢智慧 > 最新动态

汉贝泰®首次获海外批准,复宏汉霖加速布局拉美市场

新药情报编辑 | 2025-02-22 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


近期,复宏汉霖自主研发和生产的贝伐珠单抗注射液——汉贝泰®,顺利取得玻利维亚国家药品与卫生技术局(AGEMED)的上市批准,并以商品名LONGIVA在当地市场推出。这一批准标志着复宏汉霖的国际化进程再次迈出坚实一步。汉贝泰®成为继汉曲优®(曲妥珠单抗)、汉斯状®(斯鲁利单抗)和汉利康®(利妥昔单抗)之后第四款取得海外批准的自研产品,显示出公司在开拓新兴市场方面的不懈努力和卓越成就。

本次成功获批离不开复宏汉霖与巴西及拉美地区制药行业领导者Eurofarma之间的战略合作。2022年,双方达成协议,将汉利康®、汉曲优®和汉贝泰®三款产品在16个拉美国家的开发、生产和商业化权利交由Eurofarma负责。得益于复宏汉霖的产品质量和Eurofarma的本土化运营能力,汉曲优®与汉利康®已在玻利维亚等拉美国家成功上市。此次汉贝泰®取得AGEMED的批准,标志着合作的三款产品在预定区域内均已成功上市,这不仅是合作双方共同努力的结果,也进一步巩固了复宏汉霖在国际市场的地位。

汉贝泰®的研发、生产及其质量控制均遵循国际领先标准。玻利维亚的批准基于AGEMED对复宏汉霖给予的一系列研究数据的严格审查,这些数据主要来自该产品向中国国家药品监督管理局提交的上市申请材料。复宏汉霖进行了多项与原研药贝伐珠单抗的对比研究,结果表明汉贝泰®在质量、安全性和有效性上与原研药保持高度一致。生产基地和质量管理体系经过多项国际和地区性药品监管组织的审查,确保了产品的高标准。

未来,复宏汉霖将继续秉承“可负担的创新,值得信赖的品质的理念,有助于更多产品走向国际市场,以便让全球更广泛的患者群体受益。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。

申请试用

热门关键词: 药物临床进展药品数据库药物查询医药行业报告新药靶点新药管线医药洞察新药情报