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SELLAS Life Sciences公司近期宣布，其研发的高选择性CDK9抑制剂SLS009（tambiciclib）在一项针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2a期临床试验中取得了持续成果。研究显示，SLS009与布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Brukinsa（zanubrutinib）联合使用，在非生发中心B细胞样（GCB）亚型DLBCL患者中达到了67%的总缓解率（ORR），这一数据为zanubrutinib单独使用时预期ORR的两倍以上。

这项研究在中国进行，为开放标签单臂多中心2a期临床试验，共有9位r/r DLBCL患者参与，其中包括3例GCB亚型和6例非GCB亚型。通常而言，非GCB亚型患者的预后比GCB亚型更差。该试验旨在评估SLS009和BTK抑制剂zanubrutinib在r/r DLBCL患者中的对疗效的影响。

研究结果表明，在6位非GCB亚型患者中，有4位达到了客观缓解，另外1位患者的疾病稳定（SD)，总疾病控制率（DCR）为83%，ORR为67%，远超zanubrutinib单独使用的预期ORR。在这些取得缓解的患者中，1位患者达到了完全缓解（CR），而另外3位则部分缓解（PR），其靶病灶缩小幅度分别为89%、78%和56%。在中位随访时间为4.6个月（范围：1.4-7.4个月）时，中位总生存期（OS）尚未达到。

在安全性方面，报告显示有55.6%的患者经历了≥3级的不良事件（AEs），这些结果与zanubrutinib单独使用时的安全性数据相一致。

SLS009是一款高选择性的小分子CDK9抑制剂，已经在多种人类细胞系和动物疾病模型中展现出卓越的诱导细胞凋亡和抗增殖能力，可有效抑制动物模型肿瘤生长并显著延长生存期。临床前研究数据表示，SLS009对CDK9蛋白的选择性抑制能力是其他CDK亚型的100倍以上，且与Bcl-2抑制剂维奈托克协同治疗的潜力备受关注。2022年4月，SELLAS与劲方医药达成了独家授权协议，取得SLS009在大中华区以外的全球开发及商业化权益。

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