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在国产药物开发的舞台上,泛AIgn_promotion=LS_SEOGW">RAS抑制剂不断取得新进展。根据药品审评中心(CDE)官网信息,AIgn_promotion=LS_SEOGW">嘉越医药的新药AIgn_promotion=LS_SEOGW">JYP0015片于2月21日取得临床试验许可,计划用于治疗携带RAS基因突变的血液肿瘤患者。
与此同时,AIgn_promotion=LS_SEOGW">百时美施贵宝的O药在适应症差异化策略方面也有斩获。该公司宣布,O药与化疗联合用于AIgn_promotion=LS_SEOGW">非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的三期临床试验CheckMate-816已取得显著成果。试验结果表明,与单纯化疗相比,联合治疗组的总生存期(OS)显著延长,主要终点无事件生存期(EFS)和病理完全缓解率(pCR)也得到了显著改善。这标志着O药成为首个在三期临床中证实可提高NSCLC患者总生存期的AIgn_promotion=LS_SEOGW">肿瘤免疫新辅助治疗方案。
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市场动态
AIgn_promotion=LS_SEOGW">阳光诺和宣布与AIgn_promotion=LS_SEOGW">华为在人工智能领域展开合作。2月21日,该公司顺利获得互动平台披露,已与华为达成合作意向,共同开发一款基于华为盘古大模型的AI多肽分子平台。现在,双方正在讨论具体实施细节,待正式协议签署后,将根据上交所信息披露要求进行公告。
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资本动向
AIgn_promotion=LS_SEOGW">安图生物发布公告称,公司大股东之一Z&F International Trading Limited计划在2月21日公告披露后15个交易日内,减持公司最多不超过3%的股份。此外,先声药业预测其2024年归属于母公司股东的净利润将同比增长0.4%至4.6%。天津恒宇医疗宣布近期完成超亿元融资,此轮资金将用于提升研发、生产和注册能力,并加速产品的商业化进程。
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医疗动态
华奥泰生物的HB0056注射液取得临床许可,计划研究其在治疗中重度哮喘中的效果。鲁南贝特制药的新药LNH2116-X1获准召开治疗精神分裂症的临床研究。君实生物开发的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液也取得了临床试验许可。这款药物将与JS207联合使用,用于治疗晚期恶性肿瘤。嘉越医药的JYP0015片则将聚焦于携带RAS突变的血液肿瘤,而强生公司的Amivantamab注射液(皮下用)则计划用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的治疗。
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器械动态
据国家药品监督管理局(NMPA)官网披露,凌云光电的半导体激光治疗仪和赛诺龙的Nd:YAG皮秒激光治疗仪双双取得注册许可。
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数字医疗快讯
我国首个AI儿科医生于2月21日在国家儿童医学中心、北京儿童医院会诊中心投入使用。“AI儿科医生”首次与多位儿科专家协作,实现了人工智能与专家资源相结合的多学科会诊。
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国际药闻
勃林格殷格翰于2月20日宣布任命Brian Hilberdink为美国人用药品业务总裁。作为近期的另一亮点,百时美施贵宝的O药在用于非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的CheckMate-816三期临床试验中获得成功,这一里程碑再次证明了O药在延长患者总生存期方面的潜力。
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