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康缘药业中药新药崛起,抢占4000亿市场份额

新药情报编辑 | 2025-02-21 |

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康缘药业近期成功提交了一款泻白颗粒中药3.1类新药的上市申请,这一申请现在已由CDE正式受理。近年来,康缘药业在中药创新领域不断取得突破性进展,自2020年至今,其已成功取得了6种中药新药的批准,而现在尚有4种中药新药正处于紧锣密鼓的上市申请阶段,预示着公司未来将迎来更大机遇。2024年上半年,康缘药业在中国的三大终端市场中,已跻身中成药领域的前12集团之列(二级)。

根据康缘药业2023年财报显示,泻白颗粒主要用于缓解小儿肺热咳喘症状。该新药归属于根据古代经典名方目录开发的中药复方类制剂,其药方“泻白散最早记录在北宋钱乙的经典中医儿科学著作《小儿药证直诀》中,具有清泻肺热、止咳平喘的显著疗效,是中医临床上的经典方剂之一。

据数据库的最新数据显示,中国三大终端市场中的中成药销售额在2023年已经攀升至4000亿元,虽然2024年上半年略微回落1.02%,但市场前景依旧乐观。康缘药业凭借其在中成药市场的优势,稳居TOP12集团(二级)之列。

2020年起,康缘药业每年都有中药新药获批上市,充实着其“中药创新龙头的称号。康缘药业不仅涉足1类中药新药,还持续研发基于古代经典名方的多类别药物。

现在,康缘药业有4款中药新药在申报审核中。其中,龙七胶囊主要用于治疗由痰瘀阻肺证引起的肺癌症状,并能减轻疼痛、稳定病情、延长患者的无疾病进展生存期;参蒲盆安颗粒针对慢性盆腔痛等症状具有良好的治疗效果;玉女煎颗粒则适用于因胃热阴虚导致的多种症状。

此外,康缘药业的热毒宁颗粒(中药2.1+2.2+2.3类新药)用于流感风热证的III期临床研究预计将在20251月完成;麻杏止哮颗粒(中药1.1类新药)针对支气管哮喘的III期临床试验也计划于20252月启动。可以预见,康缘药业即将迎来中药新药开展的新高峰,令人期待。


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