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第一三共连环突破,攻克乳腺癌治疗瓶颈

新药情报编辑 | 2025-02-20 |

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乳腺癌治疗领域,近期传来让人振奋的消息。由第一三共阿斯利康联合开发的抗体药物偶联物产品,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗),正式在美国获批。这一突破性药物将适用于在内分泌疗法后出现疾病进展的不可切除或转移性、激素受体阳性并且HER2低表达或超低表达的乳腺癌患者。此次批准基于DESTINY-Breast06III期临床研究结果,该研究显示优赫得®比传统化疗具备显著的疗效,其中无进展生存期超过了一年。这标志着该药物将HER2靶向治疗推进至更多HR阳性患者,并将适应症扩展到HER2超低表达类型。

与此同时,第一三共与阿斯利康的合作项目也不断取得进展,预计将于2024年末推出Datroway®(datopotamab deruxtecan)。这款新药将与优赫得®联手,在乳腺癌治疗领域继续开辟新的前景。

优赫得®是一款基于第一三共DXd ADC技术平台开发的重磅产品,凭借非凡的疗效,在HER2靶向治疗领域迅速崛起,并革新了乳腺癌的治疗模式。传统上,乳腺癌通常被简单地划分为HER2阳性或阴性。此分类方式使得介于两者之间的患者在治疗选择上受限。然而,IIIDESTINY-Breast04研究的结果为这一困境给予分析决方案,证实即便是HER2低表达的患者也能从优赫得®中获益。研究数据显示,相较于化疗,优赫得®可显著降低疾病进展的风险,并延长中位PFSOS

此次突破性进展促使美国NCCN在其乳腺癌指南中加入了HER2低表达乳腺癌这一新的分类,并将优赫得®列为推荐治疗方案。同时,FDA迅速批准优赫得®用于HER2低表达乳腺癌。优赫得®不仅在美国取得成功,也在2023年被批准用于中国的HER2阳性和低表达乳腺癌患者福利,带来了新的治疗希望。

随着2024DESTINY-Breast06研究的发布,进一步证实了优赫得®HER2超低表达患者中的显著疗效。这意味着,此前被认为不适合抗HER2治疗的患者群体,如今也能取得靶向治疗的益处。随后的FDA批准使优赫得®成为全球首个覆盖HER2全谱系乳腺癌的创新药物,大幅改变了乳腺癌的治疗格局。

除了乳腺癌,优赫得®在其他HER2相关癌症领域也大放异彩。在胃癌、胃食管交界癌和非小细胞肺癌中,优赫得®同样展现出卓越的临床效果。

Datroway®的推出与开展中,第一三共与阿斯利康的合作将乳腺癌的治疗延伸至另一重要靶点——TROP2,形成与优赫得®的战略互补。这不仅有助于了第一三共在乳腺癌领域的产品布局,也进一步巩固了其市场地位。

展望未来,随着Datroway®和优赫得®不断打破治疗的天花板,第一三共将在乳腺癌治疗领域带来更多的突破性进展。靶向治疗技术的开展正为乳腺癌患者带来源源不断的新希望,第一三共在这一旅程中扮演了开创和引领的角色,其在ADC药物研发中的成就已经奠定其在全球肿瘤领域的中流砥柱地位。随着公司即将迎来下一个五年战略规划,第一三共的目标是成为全球肿瘤治疗的佼佼者。

 


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