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2025年2月13日，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb, BMS）发布了一则引起业界广泛关注的声明：其旗下的PD-1+LAG-3联合制剂Opdualag（由纳武利尤单抗和瑞拉利单抗组成的固定剂量组合），在针对完全切除III-IV期黑色素瘤患者进行辅助治疗的III期RELATIVITY-098临床试验中未能成功达到主要目标——无复发生存期（RFS）。 这一结果在医学界引发了巨大的反响，尤其是因为黑色素瘤作为一种高度恶性的肿瘤，其治疗进展不断受到高度关注，PD-1+LAG-3联合疗法曾被视为寄托着巨大希望的新治疗方式。

黑色素瘤作为一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，其发病隐匿且进展迅速，通常顺利获得皮肤色素痣的变化、表面隆起及破溃等表现出现。但由于早期症状容易被忽视，常导致治疗延误。黑色素瘤的发病率近年来呈快速上升趋势，全球增幅每年保持在3%-7%之间。虽然在中国的病例相对较少，但由于总人口庞大，实际患者数量亦不容忽视，晚期患者的五年生存率仅为5%-10%，凸显了早期诊断和及时治疗的重要性。

在此背景下，PD-1+LAG-3联合制剂曾被认为是治疗黑色素瘤的新希望。科学家们顺利获得对免疫检查点的研究发现，PD-1和LAG-3在肿瘤免疫逃逸中扮演关键角色。PD-1存在于T细胞上，能抑制免疫攻击，而LAG-3则顺利获得调节性T细胞发挥作用，抑制免疫系统的攻击能力。这些研究奠基了将这两种抑制剂联合使用的基础，期望顺利获得双重阻断，提高免疫系统的抗肿瘤能力。

尽管在前期研究中，PD-1+LAG-3联合疗法显示出了促进T细胞活性和延长生存期的潜力，但在III期RELATIVITY-098试验中，Opdualag未能明显优于纳武利尤单抗单药治疗，未能延长患者的无复发生存期。对此，百时美施贵宝公司负责Opdualag项目的副总裁Jeffrey Walch博士表示，在完全切除肿瘤的患者中，体内可能缺乏足够的抗肿瘤T细胞，而不同肿瘤亚型对PD-1+LAG-3联合制剂的响应差异也可能影响试验结果。

此次研究的挫折将对黑色素瘤的治疗策略及未来研究方向产生深远影响。医生和患者需要重新审视现有的治疗选择，而科学界也需更深入地分析肿瘤生物学特性和免疫治疗机制，以给予更有效的治疗方案。Walch博士同时指出，尽管这次失败，但Opdualag仍是不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗选择，公司将继续探索其在其他癌症中的治疗潜力。

尽管PD-1+LAG-3联合疗法在此次研究中的失利令人遗憾，但这场医学探索之旅并未终结。每一次失败都是医药探索路上的一次重要经验积累，它将激励科学家们继续坚定前行，探寻治疗黑色素瘤的新道路，期望在未来能够带来更多的医学突破和创新。

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