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2024年8月，Actinium制药公司开发的针对急性髓系白血病（AML）的药物Iomab-B（131I-apamistamab）尽管在第三期临床试验中显示出主要终点的显著效果，但美国食品药品管理局（FDA）并未批准其生物制剂许可申请（BLA）。FDA建议进行额外的随机临床试验以确认其对总体生存期的效益。面对这一挫折，Actinium制药公司开始为Iomab-B寻找战略合作伙伴，并暂时将注意力转移到其管线产品Actimab-A的开发上。

2025年2月，美国威斯康星医学院的Sameem M. Abedin教授在国际知名期刊《Leukemia》上发表了一项关于复发/难治性急性髓系白血病新疗法的临床研究。在该研究中，研究团队评估了Lintuzumab-Ac225联合CLAG-M化疗方案在患者中的安全性和有效性。CLAG-M是一种有效的挽救性化疗组合，包括克拉屈滨、高剂量阿糖胞苷、米托蒽醌和粒细胞集落刺激因子（G-CSF），但其单独使用的效果有限。Lintuzumab是一种针对CD33的单克隆抗体，与放射性同位素Ac225结合，形成Lintuzumab-Ac225，以增强对AML细胞的打击能力。这项单中心、开放标签的I期临床试验采用3+3剂量递增设计，目的是确定Lintuzumab-Ac225的最大耐受剂量（MTD）和推荐的II期剂量（RP2D）。总共纳入26名患者，其中21名患者接受了剂量递增治疗，5名患者在RP2D队列中接受扩展治疗。

研究结果表明，该组合疗法在耐受性和疗效方面具有显著优势。MTD和RP2D均确定为0.75 µCi/kg。安全性分析中，所有患者至少经历了一次治疗相关的不良事件，主要是血液学毒性，未观察到剂量限制性毒性，显示出良好的耐受性。从疗效数据来看，CRc率在所有可评估患者中达到56.5%，而在RP2D下这一比例达到62.5%。此外，Lintuzumab-Ac225在RP2D剂量下，表现出快速的体内清除特性，半衰期为8.25小时。

研究指出，Lintuzumab-Ac225与CLAG-M联合治疗方案在提升复发/难治性AML患者缓解率和生存率方面具有潜力，并且在清除微小残留病（MRD）方面表现突出，为未来治疗AML给予了新的可能性。研究团队计划在更大规模的临床试验中进一步验证该方案的有效性和安全性。

该研究也为使用放射免疫治疗药物结合高强度化疗拓展了思路，特别是在面对高危患者时，该方案依然显示出良好的效果。这一研究成果为复发或难治性AML患者的未来治疗给予了新方向和希望。研究结果将为后续的试验给予基础数据。
 

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