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BioArctic的合作伙伴卫材近期向BioArctic通报,依据双方的许可协议,Leqembi的销售额已达到重要里程碑。在卫材2024财年(2024年4月至2025年3月)期间,Leqembi实现了2亿欧元的销售额,因此,BioArctic将取得1000万欧元的支付。
Leqembi,即仑卡奈单抗,是BioArctic与卫材联手研发的一种专用于阿尔茨海默病治疗的药物。作为一种人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,Leqembi不仅针对可溶性(原纤维)也对不溶性形式的β淀粉样蛋白聚集体发挥作用。此药的目标是清除大脑中的淀粉样蛋白斑块,因为这些斑块被视为阿尔茨海默病的重要病理特征之一。
在药物的给药方式上,Leqembi开始时为每两周静脉输液一次,但现已推出每月一次的维持剂量方案,旨在减少输液次数、提升患者的便利性。与此同时,卫材也在持续研发皮下注射剂型,计划在2025年8月底前获批。
尽管Leqembi已经在美国、日本、中国、英国及其他多个市场取得批准,用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆症,但不同地区的市场反应不尽相同。
在美国,尽管已有约1.35万患者使用Leqembi,该药物在第三季度的销售额环比增长30%,达到77亿日元(约合5100万美元),但仍未达到年销售10万患者的目标。现在美国仅有12%的神经专科诊所具备相应的治疗条件,包括PET检测和ARIA副作用监控,而相对薄弱的诊疗基础设施是个挑战。
在日本,从2024年4月至12月,Leqembi的销售额达到83亿日元(约合5500万美元)。社会老龄化及医保覆盖进一步有助于其市场扩张,卫材预测到2025年,日本的市场份额将超过美国。
而在中国,自2024年6月上市以来,Leqembi也取得了稳步开展。从2024年4月至12月,销售额升至28亿日元(约合1850万美元),同比增长94%。尽管面对绿谷制药GV-971低价竞争的压力,Leqembi仍以其卓越的临床数据占据高端市场。然而,15万元一年的定价依然未能纳入医保范围。
此外,BioArctic与卫材正为Leqembi在北欧地区的联合商业化做准备。BioArctic致力于开发神经退行性疾病的创新疗法,现在其药物项目覆盖阿尔茨海默病、帕金森病和ALS等领域。
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