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国产首款多西他赛优化新药成功进入国际市场,首付款近2亿元!

新药情报编辑 | 2025-02-19 |

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218日,贝海生物正式宣布与Zydus Lifesciences建立了一项具有重要意义的战略合作伙伴关系。此次合作授予Zydus独家在美国市场对新药BEIZRAY(多西他赛-BH009的商业化权利。根据新闻稿介绍,BEIZRAY是近年来国内首个成功出口至美国的经过改良的新药。

根据协议内容,贝海生物将负责BEIZRAY的制造和供应,而Zydus的美国子公司Zydus Pharmaceuticals则负责该药品在美国的市场推广和销售。作为合作的一部分,贝海生物将取得总计2500万美元的初期付款,此款项包括协定签署时支付的1500万美元以及首次产品交付后支付的1000万美元。此外,协议还涉及若干销售里程碑付款以及高两位数比例的利润分成。

BEIZRAY是自多西他赛问世近三十年来首个经临床证明并具备显著优势的改良药物。多西他赛多年来被视作癌症治疗的关键药物,有广泛的临床应用,如用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌及头颈部鳞癌等实体瘤的治疗。据IQVIA MAT 202412月的统计数据显示,多西他赛注射液在美国市场的年消耗量约为531,000支。

202410月,BEIZRAY获美国FDA批准上市,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌和前列腺癌。该药物不含吐温80或其他合成增溶剂如环糊精,大大提升了药物的安全性。在临床实验中,BEIZRAY显著减少了多西他赛所特有的血液毒性,提高整体药物的风险获益比,为晚期实体瘤患者给予了更好的治疗选择。

海生物始人兼董事长孙群博士指出,BEIZRAY是首个经过临验证并具明显优势的多西他改良物,其全球价也得到国际认可。次与Zydus的合作将加速新治方法惠及全球患者,海生物Zydus在此域的先地位表示高度赞赏,并期待未来的深入合作能造福更多患者。


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