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本周医药行业涌现出多项引人注目的动态。第一时间在审评审批领域，强生公司的两款first-in-class双抗在国内顺利取得上市批准。其次，在研发进展上，恒瑞医药的SHR-2004作为首个国产FXI抑制剂，已进入Ⅲ期临床阶段。此外，交易及投融资方面，诺华公司宣布将以超过30亿美元的总金额收购Anthos Therapeutics公司。最后在财报方面，渤健公司决定终止四个研发项目的开发。

此次周报内容涵盖审评审批、研发、交易与投融资以及财报四大板块，统计时间为2月10日至2月14日，总涉及21条信息。

审评审批

根据NMPA官网2月11日信息，强生公司的埃万妥单抗（商品名：锐珂）取得上市批准。该药物与卡铂和培美曲塞联合使用，适用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。它是全球首款取得上市批准的EGFR/c-MET双抗。同日获批的还有强生公司的塔奎妥单抗（商品名：拓立珂），适用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

此外，默沙东的复方抗生素头孢洛生他唑巴坦钠以及泰诺麦博的斯泰度塔单抗（TNM002）和赛生药业的注射用盐酸替拉凡星（telavancin）也分别获批上市。

同时，GSK的美泊利珠单抗注射液以及诺和诺德的司美格鲁肽注射液在中国的上市申请仍在进行中。

临床批准方面，中奥生物的新药F1F3软膏获批进入临床试验阶段，该药物针对由HPV引起的尖锐湿疣，具有双重作用机制。再鼎医药的瑞普替尼胶囊则被纳入优先审评，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。

在FDA方面，安斯泰来的Avacincaptad pegol取得补充新药申请批准，用于治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩。

至于EMA，凌腾医药的合作方Lindis Biotech的卡妥索单抗获准上市。

研发动态

恒瑞医药启动了SHR-2004的Ⅲ期临床试验，旨在评估该药物在全膝关节置换术后成人患者中预防静脉血栓栓塞症的效果和安全性。

交易及投融资

2月10日，百奥泰和Intas就普尼戈利木单抗生物类似药签署许可协议。诺华则在2月11日宣布收购Anthos公司，交易金额可能高达30亿美元。

财报方面

渤健发布了2024年业绩报告，全年营收小幅下降至96.76亿美元，并披露终止了包括BIIB113等四个项目的开发。

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