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2月14日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准小野制药公司研制的CSF1R抑制剂Romvimza（vimseltinib）用于成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者，适用于那些无法进行手术切除的病例。这一口服药物是在小野制药以24亿美元收购Deciphera制药公司后取得的。

此次批准是基于一项长达24周的III期MOTION研究结果。研究中，共有123位TGCT患者参与，被随机分为两组，分别以每周两次剂量30mg的vimseltinib治疗和安慰剂对照。该药物的申请顺利获得优先审评程序进行审核。顺利获得该研究，接受vimseltinib治疗的患者显示出40%的总缓解率（ORR），而对照组则无反应，证实了试验的主要终点。

除了主要疗效外，vimseltinib在多项次要指标上也明显优于安慰剂组，包括患者的活动范围、身体机能以及疼痛程度的改善，具有显著统计学上的益处。

在安全性方面，研究中超过20%的患者报告了一些常见的不良反应，主要包括天门冬氨酸氨基转移酶升高、眼部水肿、疲劳及皮疹等。

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