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艾威医药近期公布了其创新药物IVW-1001在治疗干眼症方面的1/2期临床试验的持续数据。此次试验评估了IVW-1001这一新型TRPM8激动剂,顺利获得眼睑湿巾的独特方式进行递送。试验在美国的10个临床中心招募了150名患者,目的是分析该药物的耐受性、安全性以及确定适当的剂量,为后续临床试验和市场推进实行准备。
在耐受性和安全性的评估中,IVW-1001展示了良好的表现。多数不良事件为轻度或中度,最常见的为眼部刺激,发生率在治疗组为3%,略高于对照组的0%。重要的是,研究中没有出现与药物相关的严重不良事件,也没有患者因此退出。这样的结果进一步证明了IVW-1001在安全性和未来研发中的潜力。
关于疗效,研究显示,IVW-1001在改善干眼症的症状和体征方面有统计学显著的优势。经过为期4周的治疗后,患者的角膜荧光染色较之前有明显减少,眼部干燥评分和术后干眼症状频率也得到了改善。此外,泪液分泌有增加趋势,更高剂量的IVW-1001(0.2%)更是在疗效终点上表现出优越的效果。
具体数据包括: 使用IVW-1001 0.2%组的患者角膜染色减少了1.7,显著优于对照组的1.3,数据显著性p值为0.0097;眼部干燥评分下降22.8,对比对照组的18.3,p值为0.0315;SANDE症状频率下降14.4,而对照组为9.0,p值为0.0017。
IVIEW Therapeutics的董事会成员兼首席医学顾问Houman Hemmati博士对这些成果表示欢迎。他指出,这些临床数据为下一阶段大规模的临床试验奠定了基础,让公司有信心进一步验证IVW-1001的效果和安全性。公司联合创始人兼首席执行官梁波博士也表示,顺利获得首次人体临床试验所取得的持续结果,展现了TRPM8激动剂在干眼症治疗领域的巨大潜力。他们将继续致力于推进这项目,为全球干眼症患者带来新的治疗选择。
这些结果不仅标志着IVW-1001在眼科创新治疗上迈出了重要一步,也为有关干眼症的未满足医疗需求给予了新的希望。公司将持续有助于该项目的开展,希望能尽快为患者给予新型有效的治疗方案。
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