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2月10日,科济药业发布最新公告,顺利获得THANK-u Plus平台研发的通用型BCMA CAR-T疗法在临床试验中取得重要进展。首位入组的患者在接受治疗后第28天,被评估为严格意义上的完全缓解(sCR)状态,并且微小残留病(MRD)显示为阴性。
这名患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),此前已接受过三线联合药物治疗和自体造血干细胞移植。然而,这些治疗并未能持续控制病情,故患者参与了该临床试验。在试验中,患者接受了最低剂量组的通用型CAR-T细胞治疗,出现了1级细胞因子释放综合征(CRS),顺利获得退热和使用托珠单抗治疗后成功恢复,且未发生ICANS或其他与CAR-T治疗相关的免疫副作用,显示出良好的安全性。
该创新CAR-T产品旨在用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)以及复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)。科济药业预计将在今年下半年公布更为详尽的临床数据。
现在,宿主抗移植物反应(HvGR)是通用型CAR-T疗法开展中的主要挑战。科济顺利获得敲除B2M基因的方法缓解了宿主T细胞对CAR-T细胞的HvGR反应,但同时这种方法可能会导致宿主NK细胞攻击CAR-T细胞,影响其增殖能力和持久性。为应对这一问题,科济药业开发了THANK-uCAR技术,顺利获得在同种异体CAR-T细胞中加载识别NK细胞表面NKG2A蛋白的CAR,成功阻止了宿主NK细胞的攻击。
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